MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046964619342 | C2022326 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CMHRC17 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619366 | C2022332 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 90CM HRC48(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619380 | C2022333 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HRC48 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619403 | C2022335 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2)70CM HRC30S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619434 | C2022336 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3)70CM HRC30S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619441 | C2022337 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5)70CM HRC30S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619465 | C2022338 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HRC30S (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619496 | C2022343 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 70CMDRC18 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619519 | C2022344 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5) 70CMDRC18(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619533 | C2022349 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 90CM DS30 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619557 | C2022354 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5) 70CM DRC22(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619571 | C2022355 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM DRC22 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619588 | C2022357 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HR26B(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619601 | C2022358 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HR26B(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619625 | C2022365 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM DRC26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619656 | C2022366 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM DRC26 (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619663 | C2022376 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM DRC32(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619687 | C2022377 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM DRC32(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619700 | C2022378 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM DRC32 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619724 | C2022382 | MONOSYN VIOLET 6/0(0,7)70CM DRC10(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619755 | C2022392 | MONOSYN VIOLET 6/0(0,7)70CM DRC12(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619779 | C2022403 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 70CM DRC12(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619793 | C2022404 | MONOSYN VIOLET4/0(1,5)70CM2XHRC26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619809 | C2022405 | MONOSYN VIOLET 3/0(2) 70CM2XHRC26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619823 | C2022406 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 30CM GR19 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619847 | C2022410 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1,5)30CM GR19(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619861 | C2022412 | MONOSYN VIOLET 6/0 (0,7)45CM HR22(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619892 | C2022413 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 45CM HR22 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619915 | C2022419 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 45CM DS16 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964619922 | C2022420 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)45CM DS16 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
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