MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046955055364 | C2022477 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 90CM HS37S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055388 | C2022478 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HS37S (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055401 | C2022507 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 90CM HRC26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055425 | C2022606 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 90CM FR13 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055449 | C2022607 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)90CM FR13 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055463 | C2022610 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 90CM FR17 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055487 | C2022611 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)90CM FR17 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055500 | C2022615 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)90CM FR22 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055524 | C2022655 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 45CM PR13B(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055548 | C2022731 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5)90CM 2XFR36(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055562 | C2022863 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3)70CM 2XDR32(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055586 | C2022943 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)70CMHRC17B(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055609 | C2023001 | MONOSYN UNDYED 3/0(2)70CM HR37 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055623 | C2023006 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM HR17 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055647 | C2023008 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 70CM HR13 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055661 | C2023131 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1,5)45CM GS13(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055685 | C2023182 | MONOSYN UNDYED 1 (4) 70CM DS24(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055708 | C2023207 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5) 70CM DS30(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055722 | C2023506 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 45CM DS19(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055746 | C2023915 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2)90CM 2XHR22(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055760 | C2023930 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 90CM HR37S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955056453 | G2022039 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 70CM HR30 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955056477 | G2022246 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 90CM HR22 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955119769 | B2022302 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 90CM GR65 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955138753 | C2023012 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1,5) 70CM DGMP19.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046963001933 | B0022290 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 140CM HR48 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963001940 | B0022334 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 150CM HRT48 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963001971 | B0022493 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HR76 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046963002190 | B0022554 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 4X45CM HR48 (M) TO | 是 | 否 | 否 |
| 04046963002213 | B0022578 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 120CM HR48 (M) | 是 | 否 | 否 |
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