MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04038653955954 | C0022089 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 70CM HR26S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653955992 | C0022039 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 70CM HR30 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653956005 | G0022039 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 70CM HR30 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653956012 | C0022049 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 70CM HR37 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653956050 | C0022069 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 70CM HR40S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653956104 | G0022079 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 90CM HR48 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653956432 | C0022477 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 90CM HS37S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653956449 | G0022226 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM DS24 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653956456 | C0022226 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM DS24 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653956982 | G0023240 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM HS26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653957613 | G0022269 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 90CM HS40 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653958405 | C0023303 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1.5) 45CM DS16 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653958412 | G0023303 | MONOSYN UNDYED 4/0 (1.5) 45CM DS16 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653958733 | G0022005 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HR17 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653960835 | G0023235 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM HS37 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439016815 | C0022424 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 120CM HR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439017102 | G0023423 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 70CM DS16 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439018154 | C0022019 | MONOSYN VIOLET 6/0(0,7)4X45CM HR13(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439018710 | G0023285 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM GS60 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439018864 | B0022494 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 150CM HR76 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439019007 | C0022501 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5) 4X45 HR17 TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439019014 | C0022502 | MONOSYN VIOLET 3/0(2)4X45 HR17 TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439019021 | C0022510 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)4X45 HR22 TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439019038 | C0022511 | MONOSYN VIOLET 3/0(2)4X45 HR22 TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439019045 | C0022512 | MONOSYN VIOLET 2/0(3) 4X45 HR22 TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439019052 | C0022521 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)4X45 HR26 TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439019069 | C0022522 | MONOSYN VIOLET 3/0(2)4X45 HR26 TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439019076 | C0022523 | MONOSYN VIOLET 2/0(3) 4X45 HR26 TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439019083 | C0022542 | MONOSYN VIOLET 2/0(3)4X45 HR37 TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439019090 | C0022571 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)4X70 HR26 TO(M) | 是 | 否 | 否 |
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