MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04045439019106 | C0022572 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 4X70 HR26 TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439019113 | C0022585 | MONOSYN VIOLET 3/0(2)4X45 HR30 TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439019182 | C0023546 | MONOSYN UNDYED 2/0(3)4X70 HR37S TO(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439022595 | C0022121 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 120CM DR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439022694 | C0022519 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 120CM HR22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439022700 | C0022520 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 120CM HR22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439024261 | C0022017 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 30CM HR22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439024292 | C0022018 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 30CM HR22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439024322 | C0022022 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 30CM HR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439024353 | C0022023 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 30CM HR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439024414 | C0022098 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 30CM DR22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439026166 | G0022468 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HR40S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439037070 | C0022715 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 30CM SKR26(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439037087 | C0022716 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 30CM SKR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439037094 | C0022717 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 120CM SKR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04045439037100 | C0022718 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 120CM SKR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055043 | B2022298 | MONOSYN VIOLET 2 (5)120CM HS40 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055111 | C2022039 | MONOSYN VIOLET 2 (5) 70CM HR30 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055128 | C2022042 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HR30S (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055142 | C2022062 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM GS60 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055166 | C2022256 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3)70CM HS37SS(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055180 | C2022284 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM HRN35(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055203 | C2022296 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3)20CM 2XHR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055227 | C2022308 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 70CM HRC26 (M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055241 | C2022331 | MONOSYN VIOLET 3/0(2)70CM 2XHRC22(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055265 | C2022415 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 45CM HR22 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055289 | C2022438 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HRN45 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055302 | C2022439 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 90CM HRN35(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055326 | C2022440 | MONOSYN VIOLET 3/0(2)70CM 2XHRC30(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046955055340 | C2022441 | MONOSYN VIOLET 2/0(3)70CM 2XHRC30(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
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