MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046964637629 | X2023627 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)70CM DSMP19(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964637636 | X2023628 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM DSMP19(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964637643 | X2023632 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)70CM DSMP24(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964637650 | X2023633 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 45CM DSMP24(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964637667 | X2023634 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)45CM DSMP24(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964637674 | X2023635 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM DSMP24(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964637681 | X2023636 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM DSMP24(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964637698 | X2023642 | MONOSYN UNDYED 6/0(0,7)45CM DSMP11M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964637704 | X2023643 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1)45CM DSMP11(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964661969 | C2022226 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM DS24 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777073 | C2022017 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 30CM HR22 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777097 | C2022034 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5) 70CM HR30(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777110 | C2022041 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM HR30S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777141 | C2022082 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 120CM HS26S(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777158 | C2022098 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 30CM DR22 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777189 | C2022108 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 120CM HS37S(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777196 | C2022115 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 45CM DS24 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777226 | C2022136 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 120CM HS37S (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777233 | C2022239 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM DS19(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777257 | C2022330 | MONOSYN VIOLET4/0(1,5)70CM2XHRC22(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777271 | C2022421 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 45CM DS16 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777301 | C2022424 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 120CM HR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777318 | C2022563 | MONOSYN VIOLET 5/0(1) 45CM DSMP16(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777332 | C2022618 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)70CM FR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777356 | C2022670 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 90CM FR40 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777370 | C2022685 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2)70CM DSMP24(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777400 | C2022801 | MONOSYN VIOLET 6/0(0,7)70CM2XHR13(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777417 | C2022904 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)90CM DS19 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777431 | C2023004 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5) 70CM HR17(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964777455 | C2023007 | MONOSYN UNDYED 6/0(0,7) 70CM HR13(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
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