MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046964621994 | C2022823 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)70CM 2XHR26M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622014 | C2022824 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)90CM 2XHR26M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622038 | C2022825 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2)90CM 2XHR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622052 | C2022826 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3)90CM 2XHR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622069 | C2022829 | MONOSYN VIOLET 6/0(0,7)90CM 2XDR10M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622083 | C2022830 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1)90CM 2XDR12(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622106 | C2022832 | MONOSYN VIOLET 6/0(0,7)70CM 2XDRC12M.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622137 | C2022835 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2)70CM 2XHR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622151 | C2022836 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3)70CM 2XHR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622168 | C2022845 | MONOSYN VIOLET 5/0(1)70CM 2XDRC12(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622182 | C2022854 | MONOSYN VIOLET 6/0(0,7)70CM 2XDR12M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622205 | C2022885 | MONOSYN VIOLET 6/0(0,7)45CM HR13FFM).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622236 | C2022905 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 90CM DS19 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622250 | C2022914 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)90CM 2XHR22M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622274 | C2022915 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2)90CM 2XHR22(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622281 | C2022934 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1)70CM HRC13B(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622304 | C2023003 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 70CM HR17 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622328 | C2023005 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM HR17 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622342 | C2023009 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5) 70CM HR13(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622366 | C2023014 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5) 70CM HR22(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622380 | C2023015 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM HR22 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622403 | C2023016 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM HR22 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622427 | C2023024 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5) 70CM HR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622441 | C2023025 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM HR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622465 | C2023026 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM HR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622489 | C2023037 | MONOSYN UNDYED 0 (3,5) 70CM HR30 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622502 | C2023081 | MONOSYN UNDYED 0 (3,5)90CM HR37S (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622526 | C2023094 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM HR37S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622557 | C2023102 | MONOSYN UNDYED 6/0(0,7) 45CM DS12(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964622571 | C2023103 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 45CM DS12(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
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