MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046964621383 | C2022660 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM HR22B (M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621406 | C2022661 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM HR22B(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621420 | C2022667 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HRB48 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621444 | C2022688 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)70CM HR17B(M.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621468 | C2022689 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2)70CM HR17B(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621482 | C2022707 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5)90CM HRB37S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621505 | C2022708 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HRB37S (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621529 | C2022714 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2)120CM SKR19(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621543 | C2022715 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 30CM SKR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621567 | C2022716 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3)30CM SKR26(M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621581 | C2022717 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2)120CM SKR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621604 | C2022718 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3)120CM SKR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621628 | C2022724 | MONOSYN VIOLET4/0(1,5)70CM2XHRC17(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621642 | C2022725 | MONOSYN VIOLET 3/0(2) 70CM2XHRC17(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621666 | C2022727 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2)90CM 2XFR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621680 | C2022729 | MONOSYN VIOLET 3/0(2)90CM 2XFR36(M) .RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621703 | C2022730 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3)90CM 2XFR36(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621727 | C2022734 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)70CM 2XFR26M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621741 | C2022735 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2)70CM 2XFR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621765 | C2022736 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3)70CM 2XFR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621789 | C2022740 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3)90CM 2XFR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621819 | C2022783 | MONOSYN VIOLET 3/0(2)30CM DR18 LOOPM.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621826 | C2022790 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2)70CM 2XDR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621840 | C2022800 | MONOSYN VIOLET 5/0(1)70CM 2XHR13 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621871 | C2022803 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1)70CM 2XHR17(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621895 | C2022804 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)70CM 2XHR17M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621918 | C2022805 | MONOSYN VIOLET 3/0(2)70CM 2XHR17 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621932 | C2022811 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1,5)90CM HR17(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621956 | C2022814 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)70CM 2XHR22M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621970 | C2022815 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2)70CM 2XHR22(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
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