MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046964623783 | C2023503 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 45CM DS19(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964623806 | C2023562 | MONOSYN UNDYED 6/0 (0,7)45CM DS16(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964623820 | C2023563 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1)45CM DS16(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964623851 | C2023601 | MONOSYN UNDYED 7/0(0,5)45CM DSMP13M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964623875 | C2023602 | MONOSYN UNDYED 6/0(0,7)45CM DSMP13M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964623899 | C2023603 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 45CM DSMP13M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964623912 | C2023604 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)45CM DSMP13M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964623929 | C2023605 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2)45CM DSMP13(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964623943 | C2023608 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)45CM HSMP9(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964623967 | C2023612 | MONOSYN UNDYED 5/0(1)45CM DSMP16S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964623998 | C2023613 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1)45CM DSMP16(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624018 | C2023614 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)45CM DSMP16(M.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624025 | C2023615 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)45CM HSMP15(M.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624049 | C2023618 | MONOSYN UNDYED 0 (3,5) 70CM FR36 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624063 | C2023620 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM FR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624087 | C2023622 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM FR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624117 | C2023623 | MONOSYN UNDYED 5/0 (1) 45CM DSMP19(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624131 | C2023624 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)45CM DSMP19(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624155 | C2023625 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 45CM DSMP19(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624179 | C2023627 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)70CM DSMP19(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624193 | C2023628 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM DSMP19(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624216 | C2023632 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)70CM DSMP24(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624230 | C2023633 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 45CM DSMP24(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624254 | C2023634 | MONOSYN UNDYED 4/0(1,5)45CM DSMP24(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624278 | C2023635 | MONOSYN UNDYED 3/0 (2) 70CM DSMP24(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624292 | C2023636 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3) 70CM DSMP24(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624308 | C2023637 | MONOSYN UNDYED 2/0 (3)45CM DSMP24(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624322 | C2023638 | MONOSYN UNDYED 3/0(2)70CM DSMP24S(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624353 | C2023641 | MONOSYN UNDYED 7/0(0,5)45CM DSMP11M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964624377 | C2023642 | MONOSYN UNDYED 6/0(0,7)45CM DSMP11M).RCP | 是 | 否 | 否 |
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