MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司，收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04046964620782 | C2022578 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 120CM HR48 (M) RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964620805 | C2022582 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 45CM 2XDR8(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964620829 | C2022592 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 120CM FR26(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964620843 | C2022601 | MONOSYN VIOLET 6/0(0,7)45CM DSMP11M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964620867 | C2022602 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1)45CM DSMP11(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964620881 | C2022608 | MONOSYN VIOLET 7/0(0,5)45CM DSMP13M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964620904 | C2022614 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 90CM FR22 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964620928 | C2022616 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 70CM HR17B(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964620959 | C2022619 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM FR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964620973 | C2022620 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM FR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964620997 | C2022621 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM FR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621000 | C2022623 | MONOSYN VIOLET 5/0(1)70CM 2XHR17B(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621024 | C2022625 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM FR26 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621048 | C2022626 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)70CM 2XHR17BM.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621079 | C2022629 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM FR40 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621086 | C2022630 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM FR40 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621109 | C2022632 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)70CM 2XHR22BM.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621123 | C2022635 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM FR36 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621147 | C2022636 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM FR36 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621161 | C2022637 | MONOSYN VIOLET 0 (3,5) 70CM FR36 (M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621185 | C2022638 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)90CM 2XHR22BM.RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621208 | C2022639 | MONOSYN VIOLET 3/0(2)70CM 2XHR22B(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621222 | C2022643 | MONOSYN VIOT 4/0 (1,5)70CM HR26B(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621253 | C2022644 | MONOSYN VIOLET 7/0(0,5)45CM DSMP11M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621277 | C2022647 | MONOSYN VIOLET 7/0(0,5)45CM DSMP7(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621284 | C2022648 | MONOSYN VIOLET 6/0(0,7)45CM DSMP7(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621307 | C2022649 | MONOSYN VIOLET 3/0(2)70CM 2XHR26B(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621321 | C2022650 | MONOSYN VIOLET 3/0(2)90CM 2XHR26B(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621345 | C2022654 | MONOSYN VIOLET 2/0(3)70CM 2XHR26B(M).RCP | 是 | 否 | 否 |
| 04046964621369 | C2022659 | MONOSYN VIOLET 4/0(1,5)70CM HR22B(M)RCP | 是 | 否 | 否 |
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