MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011136
許可證編號011136
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"柏朗" 摩若芯化學合成可吸收手術縫合線
"B. BRAUN" MONOSYN SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURE
衛署醫器輸字第011136號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 1,269 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011136號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 03 / 31
- 有效日期
- 2030 / 03 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:詳如核定之中文說明書-113.8.28。
增加規格、註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原 94年3月31日、96年3月28日及108年2月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.16。
製造廠
- 製造商
- B. BRAUN SURGICAL S.A.
- 國別
- 西班牙
- 廠址
- CARRETERA DE TERRASSA, 121 E-08191 RUBI, BARCELONA SPAIN
- 製造許可登錄編號
- QSD3303
UDI 型號 共 1,269 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04038653841714 | C0022392 | MONOSYN VIOLET 6/0 (0.7) 70CM DRC12 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653841752 | C0022403 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 70CM DRC12 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653841790 | C0022425 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 90CM HR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653841837 | C0022426 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM HR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653841875 | C0022445 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 90CM HR37 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653841912 | C0022446 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM HR37 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653841950 | C0022447 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 90CM HR37 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653841998 | C0022448 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HR37 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842032 | C0022466 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM HR40S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842070 | C0022467 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 90CM HR40S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842117 | C0022468 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HR40S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842155 | C0022485 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 90CM HR26S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842193 | C0022486 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM HR26S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842230 | C0022487 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 90CM HR26S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842278 | C0022488 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HR26S (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842315 | C0022507 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 90CM HRT26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842346 | C0022508 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HRT26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842384 | C0022516 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 90CM HRT37 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842421 | C0022517 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 90CM HRT37 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842476 | C0022518 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HRT37 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842513 | C0022527 | MONOSYN VIOLET 0 (3.5) 90CM HRT40 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842544 | C0022528 | MONOSYN VIOLET 1 (4) 90CM HRT40 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842582 | C0022803 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 70CM 2XHR17 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842636 | C0022804 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 70CM 2XHR17 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842674 | C0022814 | MONOSYN VIOLET 4/0 (1.5) 70CM 2XHR22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842711 | C0022815 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM 2XHR22 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842759 | C0022832 | MONOSYN VIOLET 6/0 (0.7) 70CM 2XDRC12(M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842797 | C0022835 | MONOSYN VIOLET 3/0 (2) 70CM 2XHR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842834 | C0022836 | MONOSYN VIOLET 2/0 (3) 70CM 2XHR26 (M) | 是 | 否 | 否 |
| 04038653842872 | C0022845 | MONOSYN VIOLET 5/0 (1) 70CM 2XDRC12 (M) | 是 | 否 | 否 |
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