MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011089
許可證編號011089
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"莫耳" 雷射都普勒血流監視器及影像儀
"MOOR" LASER DOPPLER BLOOD FLOW MONITOR AND IMAGER
衛署醫器輸字第011089號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 微星儀器有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(moorVMS-LDF2)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011089號
- 申請商
- 微星儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24208331
- 申請商地址
- 新北市新店區中正路487之1號8樓之1
- 發證日期
- 2005 / 03 / 14
- 有效日期
- 2030 / 03 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 11 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- DRT4, MOORLAB, MOORLDI, 以下空白。moorLDLS,moorFLPI, 以下空白。
moorVMS-LDF1, moorVMS-LDF2, 以下空白。
moorLDI2-IR, moorLDI2-BI, 以下空白
增加規格:moorFLPI-2。
註銷規格:DRT4、 moorLAB、 MoorLDI、moorLDLS、moorFLPI(原94年5月4日仿單標籤核定本正本遺失作廢;原97年1月15日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
增加規格:moorLDLS2。
製造廠
- 製造商
- MOOR INSTRUMENTS LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- MILLWEY, AXMINSTER, DEVON EX13 5DT
- 製造許可登錄編號
- QSD4752
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 15060484490003 | moorVMS-LDF2 | 適用微循環中的血流測量 | 否 | 否 | 否 |
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