MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009745
許可證編號009745
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"曲克"犀厲彈簧栓塞
"Cook" Hilal Embolization Microcoils
衛署醫器輸字第009745號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 09 / 26
醫療器材級數第三等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009745號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2001 / 09 / 26
- 有效日期
- 2026 / 09 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 06 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 註銷規格:MWCE-18-1.5-5-HILAL、MWCE-18-2.0-4-HILAL、MWCE-18-2.1-7-HILAL、MWCE-18-3.0-10-HILAL、MWCE-18-4.0-6-HILAL、MWCE-18-4.0-7-HILAL、MWCE-18-6.0-7-HILAL、MWCE-18-6.0-5-HILAL及MWCE-18-6.0-10-HILAL。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY, BLOOMINGTON, IN 47404, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002045224 | MWCE-18-1.5-0-HILAL | "曲克"犀厲彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002045231 | MWCE-18-1.0-0-HILAL | "曲克"犀厲彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002045248 | MWCE-18-0.5-0-HILAL | "曲克"犀厲彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002045255 | MWCE-18-0.7-0-HILAL | "曲克"犀厲彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002046221 | MWCE-18-1.0-3-HILAL | "曲克"犀厲彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002071582 | MWCE-18-3.0-3-HILAL | "曲克"犀厲彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002071599 | MWCE-18-3.0-4-HILAL | "曲克"犀厲彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002071605 | MWCE-18-2.0-2-HILAL | "曲克"犀厲彈簧栓塞 | 是 | 否 | 否 |
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