MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009738
許可證編號009738
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美蒂琦" 導引附鞘套
"MEDIKIT" SUPERSHEATH INTRODUCER SET
衛署醫器輸字第009738號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 世新儀器有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009738號
- 申請商
- 世新儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 07672880
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路２２１巷１９號
- 發證日期
- 2001 / 09 / 19
- 有效日期
- 2031 / 09 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
新增型號：CS40P11TS、CS40P25TS（原90年10月25日之仿單標籤核定本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Togo Medikit Co., Ltd. Hyuga Factory
- 國別
- 日本
- 廠址
- 17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD1144
- 製造商
- Togo Medikit Co., Ltd.
- 國別
- 日本
- 廠址
- No.13-2, Yushima 1-Chome, Bunkyo-Ku, Tokyo 113-0034, Japan
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04543527027991 | CS60P25TS | 導引附鞘套 | 是 | 否 | 否 |
| 04543527029056 | CS70P25TS | 導引附鞘套 | 是 | 否 | 否 |
| 04543527217927 | CS40P11TS | 導引附鞘套 | 是 | 否 | 否 |
| 04543527217934 | CS50P11TS | 導引附鞘套 | 是 | 否 | 否 |
| 04543527217941 | CS60P11TS | 導引附鞘套 | 是 | 否 | 否 |
| 04543527217958 | CS70P11TS | 導引附鞘套 | 是 | 否 | 否 |
| 04543527217965 | CS80P11TS | 導引附鞘套 | 是 | 否 | 否 |
| 04543527217972 | CS50P25TS | 導引附鞘套 | 是 | 否 | 否 |
| 04543527235655 | CS40P25TS | 導引附鞘套 | 是 | 否 | 否 |
| 04543527235679 | CS80P25TS | 導引附鞘套 | 是 | 否 | 否 |
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