MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009737
許可證編號009737
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
普羅葛萊特血管攝影導管
"TERUMO" PROGREAT MICRO CATHETER SYSTEM
衛署醫器輸字第009737號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 09 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司，收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009737號
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 42820374
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 發證日期
- 2001 / 09 / 12
- 有效日期
- 2031 / 09 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
增加規格：詳如中文仿單核定本。
增加規格：MC-PC2415、MC-PC2715、MC-PP27151、MC-PE28151ZV、MC-PP24111ZB、MC-PP24111ZD、MC-PP24131ZB、MC-PP24131ZD、MC-PP24151ZV、MC-PP24151ZW。
規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
規格變更: 詳如核定之中文說明書(原112年11月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- TERUMO CORPORATION ASHITAKA FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA 418-0015 JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4152
- 製造商
- Terumo Corporation
- 國別
- 日本
- 廠址
- 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
UDI 型號 共 32 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04987350261816 | MC-PC2715 | PROGREAT Microcatheter System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350262851 | MC-PC2415 | PROGREAT Microcatheter System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350277619 | MC-PE28131 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350278777 | MC-PC2011 | PROGREAT Microcatheter System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350278791 | MC-PC2013 | PROGREAT Microcatheter System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350278814 | MC-PC2015 | PROGREAT Microcatheter System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350462596 | MC-CC23 | PROGREAT Microcatheter System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350462619 | MC-CC25 | PROGREAT Microcatheter System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350463111 | MC-PC2015Y | PROGREAT Microcatheter System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596093 | MC-PP27105 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596154 | MC-PP2711C | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596178 | MC-PP27115 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596192 | MC-PP27117 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596215 | MC-PP27111 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596253 | MC-PP27135 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596277 | MC-PP27137 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596291 | MC-PP27131 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596314 | MC-PE27105 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596338 | MC-PE27101 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596352 | MC-PE27115 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596376 | MC-PE27111 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596390 | MC-PE27135 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596413 | MC-PE27131 | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596451 | MC-PC2411 | PROGREAT Microcatheter System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596475 | MC-PC2413 | PROGREAT Microcatheter System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350596512 | MC-PC2711 | PROGREAT Microcatheter System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350735140 | MC-PP24111ZB | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350735164 | MC-PP24111ZD | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350735188 | MC-PP24131ZD | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
| 04987350735201 | MC-PP24151ZV | PROGREAT Microcatheter Coaxial System | 是 | 否 | 否 |
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