MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009548
許可證編號009548
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛西優" 流量導向導管
"ICU" FLOW-DIRECTED CATHETERS
衛署醫器輸字第009548號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009548號
- 申請商
- 荷蘭商艾希優醫療產品股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 56637003
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段319號3樓
- 發證日期
- 2000 / 11 / 03
- 有效日期
- 2030 / 11 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷型號：50327,50328,50344,50354,50407,50409。
註銷規格：52510-01、50355-03。型號52510-14及50324-07標籤包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原103年1月22日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：52515-01。註銷規格：50324-05。
製造廠
- 製造商
- ICU MEDICAL, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 951 CALLE AMANECER SAN CLEMENTE,CA92673 U.S.A.
- 製造商
- ICU MEDICAL, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD11207
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840619059828 | 52510-14 | 本產品可用於測量血流狀態，包含血壓、心輸出量、含氧血溶素及靜脈血抽樣，可使用於將治療性容易注入病患體內。 | 是 | 是 | 是 |
| 00840619060008 | 50324-07 | 本品可用於測量血流狀態，包括血壓、心輸出量、含氧血紅素及靜脈血抽樣，可使用於將治療性溶液注入病患體內。 | 是 | 是 | 是 |
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