MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014383
許可證編號014383
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"巴德"剝撕式經皮導引套組
"BARD"PTFE PEEL-APART PERCUTANEOUS KITS
衛署醫器輸字第014383號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 02
醫療器材級數第二等級
申請商為 巴德股份有限公司，收錄 20 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014383號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2006 / 05 / 02
- 有效日期
- 2031 / 05 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格︰0668970。註銷規格︰0601112、0601116、0658905、0658906、0658904、0678970、0669070。註銷規格：0601180、0607790、0601150、0678960。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- BARD REYNOSA S.A. DE C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- BLVD. MONTEBELLO NO. 1, PARQUE INDUSTRIAL COLONIAL, REYNOSA, TAMAULIPAS, MEXICO
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD7256
- 製造商
- BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 20 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741038266 | 0601110 | 10 Fr PTFE Peel-Apart Percutaneous Introducer Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038273 | 0601113 | 13 Fr Peel-Apart Percutaneous Introducer Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038280 | 0601114 | 14 Fr. PTFE Peel-Apart Percutaneous Introducer Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038297 | 0601115 | 15 Fr. PTFE Peel-Apart Percutaneous Introducer Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038310 | 0601165 | PTFE Peel-Apart Percutaneous Introducer Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038327 | 0601170 | 7 Fr. PTFE Peel-Apart Percutaneous Introducer Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038334 | 0607710 | Groshong CV Catheter 10F PTFE Peel Apart Percutaneous Introducer Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038341 | 0607770 | Groshong CV Catheter 7F PTFE Peel Apart Percutaneous Introducer Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038358 | 0607780 | Groshong CV Catheter 8F PTFE Peel Apart Percutaneous Introducer Kit | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038365 | 0678935 | MicroEZ MicroIntroducer Kit 3.5 Fr X 5 cm | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038372 | 0678945 | MicroEZ MicroIntroducer Kit 4.5 Fr X 5 cm | 是 | 否 | 否 |
| 00801741038389 | 0678950 | MicroEZ MicroIntroducer Kit 5 Fr X 5 cm | 是 | 否 | 否 |
| 00801741074523 | 0668935 | Universal Microintroducer Kit PTFE Peel-Apart Sheath Introducer 3.5F x 5cm | 是 | 否 | 否 |
| 00801741074530 | 0668945 | Universal Microintroducer Kit PTFE Peel-Apart Sheath Introducer 4.5F x 5cm | 是 | 否 | 否 |
| 00801741074547 | 0668950 | Universal Microintroducer Kit PTFE Peel-Apart Sheath Introducer 5F x 5cm | 是 | 否 | 否 |
| 00801741074554 | 0668960 | MicroEZ MicroIntroducer Kit 6.0 Fr X 5 cm | 是 | 否 | 否 |
| 00801741074561 | 0669035 | RADSTIC™ Radiology Microintroducer Kit 3.5 Fr X 10 cm | 是 | 否 | 否 |
| 00801741074578 | 0669045 | RADSTIC™ Radiology Microintroducer Kit 4.5 Fr X 10 cm | 是 | 否 | 否 |
| 00801741074585 | 0669050 | 5.0FR RADSTIC | 是 | 否 | 否 |
| 00801741074592 | 0669060 | RADSTIC™ Radiology Microintroducer Kit 6.0 Fr X 10 cm | 是 | 否 | 否 |
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