MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009706
許可證編號009706
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛德華"逆行心臟痲痺套管
"EDWARDS" RETROGRADE CARDIOPLEGIA CANNULAE
衛署醫器輸字第009706號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2026 / 07 / 26
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2026/06/03），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009706號
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28472780
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 發證日期
- 2001 / 07 / 26
- 有效日期
- 2026 / 07 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:RC014LM、RCP014MT、RC2014LBM、RC3014、RC3014MH、RC014MIBH、RCP014MIB、RCP014MIBT、RC3014MIBB、RC3014MIBH。
註銷規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本。(原90年9月4日核定之仿單標籤核定本予以作廢)
製造廠
- 製造商
- EDWARDS LIFESCIENCES LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 12050 LONE PEAK PARKWAY DRAPER, UTAH 84020, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD6276
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00690103034226 | RC014 | Retrograde Cardioplegia Catheter | 是 | 否 | 是 |
| 00690103034240 | RC014IT | Retrograde Cardioplegia Catheter | 是 | 否 | 是 |
| 00690103034264 | RC014M | Retrograde Cardioplegia Catheter | 是 | 否 | 是 |
| 00690103034332 | RC014T | Retrograde Cardioplegia Catheter | 是 | 否 | 是 |
| 00690103034349 | RC09 | Retrograde Cardioplegia Catheter | 是 | 否 | 是 |
| 00690103034356 | RC09M | Retrograde Cardioplegia Catheter | 是 | 否 | 是 |
| 00690103034370 | RC2012 | Retrograde Cardioplegia Catheter | 是 | 否 | 是 |
| 00690103034387 | RC2012M | Retrograde Cardioplegia Catheter | 是 | 否 | 是 |
| 00690103034417 | RC2014 | Retrograde Cardioplegia Catheter | 是 | 否 | 是 |
| 00690103034424 | RC2014LB | Retrograde Cardioplegia Catheter | 是 | 否 | 是 |
| 00690103034455 | RC2014M | Retrograde Cardioplegia Catheter | 是 | 否 | 是 |
| 00690103034486 | RC2014S | Retrograde Cardioplegia Catheter | 是 | 否 | 是 |
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