MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009702
許可證編號009702
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"好美得卡" 愛斯全骨塞
EXETER X-CHANGE BONE PLUG "HOWMEDICA"
衛署醫器輸字第009702號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2026 / 07 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止(2023/10/19,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009702號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 發證日期
- 2001 / 07 / 23
- 有效日期
- 2026 / 07 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。
製造廠
- 製造商
- HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L.
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- RAHEEN BUSINESS PARK,LIMERICK,IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD2161
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540167415 | 9422110 | EXETER X-CHANGE BONE PLUG 10MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540167422 | 9422112 | EXETER X-CHANGE BONE PLUG 12MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540167439 | 9422114 | EXETER X-CHANGE BONE PLUG 14MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540167446 | 9422116 | EXETER X-CHANGE BONE PLUG 16MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540167453 | 9422118 | EXETER X-CHANGE BONE PLUG 18MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540167460 | 9422120 | EXETER X-CHANGE BONE PLUG 20MM | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。