MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009669
許可證編號009669
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"愛德華"二階靜脈引流導管
“Edwards” Dual Stage Venous Return Cannulae
衛署醫器輸字第009669號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2026 / 05 / 25
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止(2026/06/03),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司,收錄 25 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009669號
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28472780
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 發證日期
- 2001 / 05 / 25
- 有效日期
- 2026 / 05 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:TF2937O90,TF3646O90,TF2937OA90,TF3646OA90,PWR3651MH,TR3651L,TR3651LA,TR3651O,FWR3240L。詳如中文仿單核定本。註銷規格:TF2937OA120、PWR3446MH、TR3240L3、TF1824O、TF2028O、TF292901A、TFV024、FLEXII022V。
註銷規格:PWR3240MH。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原96年6月8日及94年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。「Made﹙部分製程﹚ in Mexico」。
製造廠
- 製造商
- EDWARDS LIFESCIENCES LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
- 製造商
- MEXICO
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- MEXICO
- 製程
- 部分製程
- 製造許可登錄編號
- QSD5597
UDI 型號 共 25 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00690103147452 | TF293702 | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103161878 | TF293702A | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103166453 | TF3343O | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103167573 | TF3343OA | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041545 | TF2020O | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041569 | TF292901 | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041583 | TF292902 | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041590 | TF292902A | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041606 | TF2937O | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041613 | TF2937O120 | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041651 | TF3646O | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041668 | TF3646O120 | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041682 | TF3646OA | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041699 | TF3646OA120 | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041804 | TR2838L | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041811 | TR3240L | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041842 | TR3240O | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041859 | TR3240OA | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041866 | TR3446L | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041927 | TR3651B | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103042030 | TRF2937O | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103042047 | TRF2937OA | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103042054 | TRF3646O | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103042061 | TRF3646OA | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103146103 | TF2937OA | Dual Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
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