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衛署醫器輸字
許可證編號
009669
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"愛德華"二階靜脈引流導管

“Edwards” Dual Stage Venous Return Cannulae

衛署醫器輸字第009669號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2026 / 05 / 25
醫療器材級數第二等級

這張許可證已廢止(2026/06/03),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司,收錄 25 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009669號
申請商
台灣愛德華生命科學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28472780
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
發證日期
2001 / 05 / 25
有效日期
2026 / 05 / 25
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 06 / 05

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:TF2937O90,TF3646O90,TF2937OA90,TF3646OA90,PWR3651MH,TR3651L,TR3651LA,TR3651O,FWR3240L。詳如中文仿單核定本。註銷規格:TF2937OA120、PWR3446MH、TR3240L3、TF1824O、TF2028O、TF292901A、TFV024、FLEXII022V。
註銷規格:PWR3240MH。仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原96年6月8日及94年12月19日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。「Made﹙部分製程﹚ in Mexico」。

製造廠

製造商
EDWARDS LIFESCIENCES LLC
國別
美國
廠址
ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
製造商
MEXICO
國別
墨西哥
廠址
MEXICO
製程
部分製程
製造許可登錄編號
QSD5597

UDI 型號 共 25 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00690103147452TF293702Dual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103161878TF293702ADual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103166453TF3343ODual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103167573TF3343OADual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041545TF2020ODual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041569TF292901Dual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041583TF292902Dual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041590TF292902ADual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041606TF2937ODual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041613TF2937O120Dual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041651TF3646ODual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041668TF3646O120Dual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041682TF3646OADual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041699TF3646OA120Dual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041804TR2838LDual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041811TR3240LDual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041842TR3240ODual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041859TR3240OADual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041866TR3446LDual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103041927TR3651BDual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103042030TRF2937ODual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103042047TRF2937OADual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103042054TRF3646ODual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103042061TRF3646OADual Stage Venous Return Cannula 是 否 是
00690103146103TF2937OADual Stage Venous Return Cannula 是 否 是

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