MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009666
許可證編號009666
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯惠" 慢性血液透析導管
"Covidien" Chronic Hemodialysis Catheters
衛署醫器輸字第009666號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 05 / 23
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2023/10/12，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009666號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 發證日期
- 2001 / 05 / 23
- 有效日期
- 2021 / 05 / 23
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 01
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：8815-544004, 8816-054001, 8818-152001, 8833-051001, 8833-051002, 8833-051003, 8833-051004, 8888-073001, 8888-169005, 8888-364001, 8888-364002, 8888-364003, 8888-364004, 8888-364005, 8888-368002, 8888-368005, 8888-680009, 8888-723001, 8888-723002, 8888-723003, 8888-723004, 8888-724001, 8888-724002, 8888-724003, 8888-724004；增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。(原95年8月25日核准之其中一份仿單標籤核定本因型號全數註銷，故予以回收作廢)。註銷規格：8813-791001、8813-795001、8813-796001、8815-072001，以下空白。
註銷規格：詳如中文仿單核定本(原90.5.31及95.8.25核定之仿單、標籤核定本予以作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Covidien Manufacturing Solutions, S.A.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- Edificio B20 Calle#2, Zona Franca Coyol Alajuela, Costa Rica
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD7492
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製程
- 委託製造者
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