MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009566
許可證編號009566
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
康普輸尿管支架
CONTOUR URETERAL STENT "BOSTON SCIENTIFIC"
衛署醫器輸字第009566號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 29
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司,收錄 36 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009566號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2000 / 11 / 29
- 有效日期
- 2030 / 11 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:M006180155020、M006180156020、M006180157020、M006180155030、M006180156030、M006180157030、M0061808010、M0061808100、M0061808110、M0061808150、M0061808410、M0061808450、M0061808020、M0061808030、M0061808040、M0061808050、M0061808120、M0061808130、M0061808140、M0061808200、M0061808210、M0061808220、M0061808230、M0061808240、M0061808250、M0061808300、M0061808310、M0061808320、M0061808330、M0061808340、M0061808350、M0061808400、M0061808420、M0061808430、M0061808440、M0061805300、M0061805350、M0061805410、M0061805440。註銷規格:詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific de Costa Rica, S.R.L.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica 20904
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD7429
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 36 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729058410 | M0061801550 | Contour VL™_Contour VL Stent 4.8Fx22-30cm w/o Wire | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058427 | M006180155010 | Contour VL™_ContourVL Stent 4.8Fx22-30cm .035inSPTFE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058434 | M006180157010 | Contour VL™_ContourVL Stent 7Fx22-30cm .038inStfPTFE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058441 | M0061802200 | Contour™_CONTOUR STENT 6FX20CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058472 | M0061802210 | Contour™_CONTOUR STENT 6FX22CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058502 | M0061802220 | Contour™_CONTOUR STENT 6FX24CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058533 | M0061802230 | Contour™_CONTOUR STENT 6FX26CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058564 | M0061802240 | Contour™_CONTOUR STENT 6FX28CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058595 | M0061802250 | Contour™_CONTOUR STENT 6FX30CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058625 | M0061802300 | Contour™_CONTOUR STENT 7FX20CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058656 | M0061802310 | Contour™_CONTOUR STENT 7FX22CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058687 | M0061802320 | Contour™_CONTOUR STENT 7FX24CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058717 | M0061802330 | Contour™_CONTOUR STENT 7FX26CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058731 | M0061802340 | Contour™_CONTOUR STENT 7FX28CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058762 | M0061802350 | Contour™_CONTOUR STENT 7FX30CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058793 | M0061802400 | Contour™_CONTOUR STENT 8FX20CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058823 | M0061802410 | Contour™_CONTOUR STENT 8FX22CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058854 | M0061802420 | Contour™_CONTOUR STENT 8FX24CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058885 | M0061802430 | Contour™_CONTOUR STENT 8FX26CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058915 | M0061802440 | Contour™_CONTOUR STENT 8FX28CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729058946 | M0061802450 | Contour™_CONTOUR STENT 8FX30CM W/O WIRE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729067986 | M0061801560 | Contour VL™_Contour VL Stent 6Fx22-30cm w/o Wire | 是 | 否 | 否 |
| 08714729067993 | M006180156010 | Contour VL™_ContourVL Stent 6Fx22-30cm .038inStfPTFE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729068020 | M0061801570 | Contour VL™_Contour VL Stent 7Fx22-30cm w/o Wire | 是 | 否 | 否 |
| 08714729285496 | M0061805200 | Contour™_CONTOUR STENT 6FX20CM BRAIDED SUTURE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729285502 | M0061805210 | Contour™_CONTOUR STENT 6FX22CM BRAIDED SUTURE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729285519 | M0061805220 | Contour™_CONTOUR STENT 6FX24CM BRAIDED SUTURE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729285526 | M0061805230 | Contour™_CONTOUR STENT 6FX26CM BRAIDED SUTURE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729285533 | M0061805240 | Contour™_CONTOUR STENT 6FX28CM BRAIDED SUTURE | 是 | 否 | 否 |
| 08714729285540 | M0061805250 | Contour™_CONTOUR STENT 6FX30CM BRAIDED SUTURE | 是 | 否 | 否 |
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