MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009655
許可證編號009655
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"英弗梅"血液濾過器
"Infomed" Hemofiltration Machine
衛署醫器輸字第009655號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 英禾美生醫股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（HF440）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009655號
- 申請商
- 英禾美生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28868517
- 申請商地址
- 臺北市松山區光復北路9號4樓之1
- 發證日期
- 2001 / 05 / 03
- 有效日期
- 2031 / 05 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 01 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 效能變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
- 規格
- HF 400。HF 440。註銷規格：HF 400。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年11月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原106年10月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年12月10日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年8月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- Infomed S.A.
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Route de Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16222
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07640137442156 | HF440 | 儀器: 血液濾過器 | 否 | 否 | 否 |
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