MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009642
許可證編號009642
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛德華"靜脈引流導管
"EDWARDS" SINGLE STAGE VENOUS RETURN CANNULAE
衛署醫器輸字第009642號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2026 / 04 / 11
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2026/06/03），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司，收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009642號
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28472780
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 發證日期
- 2001 / 04 / 11
- 有效日期
- 2026 / 04 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：TF028L2,TF030L2,TF032L2,TF034L2,TF036L2,TF028L290,TF030L290,TF032L290。註銷規格：TF046L、TF032B、TF034B、TF036B、TF032MH、TF036MH、TF012L90、TF014L90、TF016L90、TF018L90、TF020L90、TF022L90、TF040L90、TF032B90、TF034B90、TF036B90、TF008O90。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原94年9月30日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
「Made﹙部分製程﹚ in Mexico」。
製造廠
- 製造商
- MEXICO
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- MEXICO
- 製程
- 部分製程
- 製造許可登錄編號
- QSD5597
- 製造商
- EDWARDS LIFESCIENCES LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
UDI 型號 共 32 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00690103041484 | TF038L90 | Single Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
| 00690103041491 | TF040L | Single Stage Venous Return Cannula | 是 | 否 | 是 |
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