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衛部醫器輸字
許可證編號025671
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“斯特茲”心臟體外震波治療儀

“Storz Medical” Modulith SLC

衛部醫器輸字第025671號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 20
醫療器材級數第三等級

申請商為 懇儀股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（MODULITH SLC）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第025671號
申請商
懇儀股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
70408142
申請商地址
高雄市鼓山區篤敬路35號7樓
發證日期
2013 / 12 / 20
有效日期
2028 / 12 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 07 / 25

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Modulith SLC
以下空白

製造廠

製造商
STORZ MEDICAL AG
國別
瑞士
廠址
LOHSTAMPFESTRASSE 8, CH-8274 TAGERWILEN, SWITZERLAND
製造許可登錄編號
QSD8819

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
7630039100285MODULITH SLC以體外震波方式應用於抗心絞痛治療。主要是為減輕主觀疼痛症狀，提高機能，並改善心肌血流灌注。 適用於成人。 否 否 否

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