“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控導航單向導管

“Biosense Webster” ThermoCool SF NAV Uni-Directional Catheter

衛部醫器輸字第025643號

本站收錄狀態已廢止

有效日期2028 / 11 / 26

醫療器材級數第三等級

這張許可證已廢止（2024/10/24），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 詳如中文仿單核定本
規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原102年12月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

製造商: Biosense Webster, Inc.
國別: 墨西哥
廠址: Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua 32574, Mexico
製造許可登錄編號: QSD10991

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
10846835009231	D131501	ThermoCool SF, NAV, Carto 3, Unidirectional, TC, B curve	是	否	否
10846835009248	D131502	ThermoCool SF, NAV, Carto 3, Unidirectional, TC, D curve	是	否	否
10846835009255	D131504	ThermoCool SF, NAV, Carto 3, Unidirectional, TC, J curve	是	否	否
10846835009262	D131802	TCOOL SF CARTO XP UNI, TC, D	是	否	否
10846835009279	D131803	TCOOL SF CARTO XP UNI, TC, F	是	否	否
10846835009286	D131804	TCOOL SF CARTO XP UNI, TC, J	是	否	否
10846835009293	D131503	ThermoCool SF, NAV, Carto 3, Unidirectional, TC, F curve	是	否	否
10846835009309	D131801	TCOOL SF CARTO XP UNI, TC, B	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。