“百歐森偉伯司特”灌注冷卻式斯芙溫控單向導管

“Biosense Webster” ThermoCool SF Uni-Directional Catheter

衛部醫器輸字第025642號

本站收錄狀態已廢止

有效日期2028 / 11 / 26

醫療器材級數第三等級

這張許可證已廢止（2024/10/24），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 詳如中文仿單核定本
規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原103年1月3日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

製造商: Biosense Webster, Inc.
國別: 墨西哥
廠址: Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua 32574, Mexico
製造許可登錄編號: QSD10991

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
10846835009316	D131601	ThermoCool SF, Non-Nav, Unidirectional, TC, B curve	是	否	否
10846835009323	D131602	ThermoCool SF, Non-Nav, Unidirectional, TC, D curve	是	否	否
10846835009330	D131603	ThermoCool SF, Non-Nav, Unidirectional, TC, F curve	是	否	否
10846835009347	D131604	ThermoCool SF, Non-Nav, Unidirectional, TC, J curve	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。