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衛署醫器輸字
許可證編號
011632
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"雅氏" 滅菌器械盒

"AESCULAP" STERILE CONTAINER SYSTEM

衛署醫器輸字第011632號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 25
醫療器材級數第二等級

申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 188 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011632號
申請商
臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2005 / 07 / 25
有效日期
2030 / 07 / 25
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 23

這類器材是什麼 滅菌包,AI 輔助整理

滅菌包是把要消毒的器械包起來、送進滅菌鍋的材料,例如滅菌紙、包布、滅菌袋和器械盒。它本身不是消毒設備,而是讓器械在消毒後到使用前維持無菌狀態的包裝。

滅菌包和滅菌鍋差在哪

滅菌鍋(高壓蒸氣、環氧乙烷等)是真正把器械上的微生物殺死的設備;滅菌包只是包裝材料。器械先洗乾淨、包進滅菌包,再放進滅菌鍋處理。滅菌包要能讓滅菌氣體穿透、又要擋住外面的細菌,所以材質和封口方式都有講究,不能隨便用塑膠袋代替。

常見的幾種形式

  • 滅菌紙、器械包布:把器械包起來,常用於高壓蒸氣滅菌。
  • 滅菌袋、環氧乙烷滅菌袋:袋狀包裝,適合較小的器械,有些袋上會印滅菌指示標示。
  • 滅菌盒系統、器械盒:硬式容器,器械放進去後整盒滅菌,常用在需要排列整齊的器械組。

挑選時看什麼

本站收錄 31 張有效許可證,國內製造 14 張、進口 17 張,國外製造廠以德國、中國、美國較多。挑選時可以注意:

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,並確認還在有效期限內。
  • 配合你使用的滅菌方式挑材質,例如蒸氣滅菌和高溫滅菌適用的包材不同。
  • 注意標示的單次使用或可重複使用,以及適用的滅菌溫度範圍。
  • 尺寸要能完整包覆器械,封口處留足夠寬度。

使用的時候要注意

  • 器械要先徹底清洗、乾燥再包裝,包裝不能取代清潔。
  • 封口要完整,破損、潮濕或沾到水的滅菌包視為已污染,不能使用。
  • 包裝外要標示滅菌日期和有效期限,過期就要重新處理。
  • 從滅菌鍋取出後要等冷卻、乾燥再存放,避免冷凝水弄濕包材。
  • 存放環境要乾燥、避免擠壓,尖銳器械要加保護套以免刺破包材。

常見問題

滅菌包可以重複使用嗎?

要看產品標示。有些包布、器械盒設計成可重複使用,只要每次使用前檢查有沒有破損、清洗乾淨即可;滅菌紙、滅菌袋多為單次使用,用過就丟。包裝上有沒有標示可重複使用,是判斷依據。

滅菌包過期了還能用嗎?

不行。過了標示的有效期限,包材的阻菌能力可能已經下降,即使外觀看起來完好,也應該重新清洗、包裝、滅菌。有效期限的長短和包材種類、存放環境有關,依產品標示為準。

滅菌包一定要用專用膠帶封嗎?

通常要。滅菌專用膠帶在滅菌過程中會變色,可以協助判斷是否經過滅菌處理,黏性和耐溫性也經過設計。用一般膠帶可能在高溫下脫落或殘膠,影響無菌狀態。

滅菌包可以自己在家用嗎?

不一定。滅菌包只是包裝材料,還需要搭配能達到滅菌條件的設備才有意義。居家環境通常沒有這類設備,如果是要處理醫療器械,建議交給醫療院所的供應室處理,或依器材原廠和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:JN187、JN188、JN089、JN090及JG745,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如中文說明書(原94年8月22日、96年10月16日及103年9月9日及107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
註銷規格:JP001等28項(詳如核定之中文說明書)-113.12.23。
標籤、說明書或包裝變更、效能變更及增加規格:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.10.15。

製造廠

製造商
AESCULAP AG
國別
德國
廠址
AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1085

UDI 型號 共 188 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04038653294107JK397BASIS 1/2 INNER COVER F.CONT.75MM GREEN 否 否 否
04038653294114JK398BASIS 1/2 INNER COVER F.CONT.75MM GOLD 否 否 否
04038653294121JK399BASIS 1/2 INNER COVER F.CONT.75MM SILVER 否 否 否
04038653294237JK469VARIO 1/1 INNER COVER SILVER 否 否 否
04038653294244JK485FULL-SIZE LID W/RETENTION PLATE RED 否 否 否
04038653294251JK486FULL-SIZE LID W/RETENTION PLATE BLUE 否 否 否
04038653294268JK487FULL-SIZE LID W/RETENTION PLATE GREEN 否 否 否
04038653294275JK488FULL-SIZE LID W/RETENTION PLATE GOLD 否 否 否
04038653294282JK489FULL-SIZE LID W/RETENTION PLATE SILVER 否 否 否
04038653294350JK769VARIO 3/4 INNER COVER SILVER 否 否 否
04038653294367JK7853/4-SIZE LID W/RETENTION PLATE RED 否 否 否
04038653294374JK7863/4-SIZE LID W/RETENTION PLATE BLUE 否 否 否
04038653294381JK7873/4-SIZE LID W/RETENTION PLATE GREEN 否 否 否
04038653294398JK7883/4-SIZE LID W/RETENTION PLATE GOLD 否 否 否
04038653294404JK7893/4-SIZE LID W/RETENTION PLATE SILVER 否 否 否
04038653294466JN086BOTTOM PERFOR.F.DENTAL CONTAINER JN092 否 否 否
04038653294473JN088BOTTOM PERFOR.F.DENTAL CONTAINER JN094 否 否 否
04038653294503JN091LID FOR 1/4 SIZE CONTAINERS 否 否 否
04038653294510JN092QUARTER-SIZE LID & PERF BOT.312X190X46MM 否 否 否
04038653294527JN094QUARTER-SIZE LID & PERF BOT.312X190X65MM 否 否 否
04038653294534JN095DENTAL CONTAINER 312X190X92MM 否 否 否
04038653294541JN096QUARTER-SIZE LID/PERF BOT.312X190X130MM 否 否 否
04038653294770JN340BOTTOM F/1/2 CONT.PERFORAT.HEIGHT:90MM 否 否 否
04038653294787JN341BOTTOM F/1/2 CONT.PERFORAT.HEIGHT:120MM 否 否 否
04038653294794JN342BOTTOM F/1/2 CONT.PERFORAT.HEIGHT:135MM 否 否 否
04038653294800JN344BOTTOM F/1/2 CONT.PERFORAT.HEIGHT:187MM 否 否 否
04038653294817JN346BOTTOM F/1/2 CONT.PERFORAT.HEIGHT:247MM 否 否 否
04038653294923JN440BOTTOM F/1/1 CONT.PERFORAT.HEIGHT:90MM 否 否 否
04038653294930JN441BOTTOM F/1/1 CONT.PERFORAT.HEIGHT:120MM 否 否 否
04038653294947JN442BOTTOM F/1/1 CONT.PERFORAT.HEIGHT:135MM 否 否 否

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