許可證編號011632
"雅氏" 滅菌器械盒
"AESCULAP" STERILE CONTAINER SYSTEM
申請商為 臺灣柏朗股份有限公司,收錄 188 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011632號
- 申請商
- 臺灣柏朗股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23525106
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路152號9樓
- 發證日期
- 2005 / 07 / 25
- 有效日期
- 2030 / 07 / 25
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 23
這類器材是什麼 滅菌包,AI 輔助整理
滅菌包是把要消毒的器械包起來、送進滅菌鍋的材料,例如滅菌紙、包布、滅菌袋和器械盒。它本身不是消毒設備,而是讓器械在消毒後到使用前維持無菌狀態的包裝。
滅菌包和滅菌鍋差在哪
滅菌鍋(高壓蒸氣、環氧乙烷等)是真正把器械上的微生物殺死的設備;滅菌包只是包裝材料。器械先洗乾淨、包進滅菌包,再放進滅菌鍋處理。滅菌包要能讓滅菌氣體穿透、又要擋住外面的細菌,所以材質和封口方式都有講究,不能隨便用塑膠袋代替。
常見的幾種形式
- 滅菌紙、器械包布:把器械包起來,常用於高壓蒸氣滅菌。
- 滅菌袋、環氧乙烷滅菌袋:袋狀包裝,適合較小的器械,有些袋上會印滅菌指示標示。
- 滅菌盒系統、器械盒:硬式容器,器械放進去後整盒滅菌,常用在需要排列整齊的器械組。
挑選時看什麼
本站收錄 31 張有效許可證,國內製造 14 張、進口 17 張,國外製造廠以德國、中國、美國較多。挑選時可以注意:
- 包裝上要有醫療器材許可證字號,並確認還在有效期限內。
- 配合你使用的滅菌方式挑材質,例如蒸氣滅菌和高溫滅菌適用的包材不同。
- 注意標示的單次使用或可重複使用,以及適用的滅菌溫度範圍。
- 尺寸要能完整包覆器械,封口處留足夠寬度。
使用的時候要注意
- 器械要先徹底清洗、乾燥再包裝,包裝不能取代清潔。
- 封口要完整,破損、潮濕或沾到水的滅菌包視為已污染,不能使用。
- 包裝外要標示滅菌日期和有效期限,過期就要重新處理。
- 從滅菌鍋取出後要等冷卻、乾燥再存放,避免冷凝水弄濕包材。
- 存放環境要乾燥、避免擠壓,尖銳器械要加保護套以免刺破包材。
常見問題
滅菌包可以重複使用嗎?
要看產品標示。有些包布、器械盒設計成可重複使用,只要每次使用前檢查有沒有破損、清洗乾淨即可;滅菌紙、滅菌袋多為單次使用,用過就丟。包裝上有沒有標示可重複使用,是判斷依據。
滅菌包過期了還能用嗎?
不行。過了標示的有效期限,包材的阻菌能力可能已經下降,即使外觀看起來完好,也應該重新清洗、包裝、滅菌。有效期限的長短和包材種類、存放環境有關,依產品標示為準。
滅菌包一定要用專用膠帶封嗎?
通常要。滅菌專用膠帶在滅菌過程中會變色,可以協助判斷是否經過滅菌處理,黏性和耐溫性也經過設計。用一般膠帶可能在高溫下脫落或殘膠,影響無菌狀態。
滅菌包可以自己在家用嗎?
不一定。滅菌包只是包裝材料,還需要搭配能達到滅菌條件的設備才有意義。居家環境通常沒有這類設備,如果是要處理醫療器械,建議交給醫療院所的供應室處理,或依器材原廠和醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:JN187、JN188、JN089、JN090及JG745,以下空白。標籤、說明書或包裝變更及增加規格,詳如中文說明書(原94年8月22日、96年10月16日及103年9月9日及107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。
註銷規格:JP001等28項(詳如核定之中文說明書)-113.12.23。
標籤、說明書或包裝變更、效能變更及增加規格:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.10.15。
製造廠
- 製造商
- AESCULAP AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD1085
UDI 型號 共 188 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04038653130023 | JK340 | BOTTOM FOR 1/2 CONTAINER HEIGHT:90MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130030 | JK341 | BOTTOM FOR 1/2 CONTAINER HEIGHT:120MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130047 | JK342 | BOTTOM FOR 1/2 CONTAINER HEIGHT:135MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130054 | JK344 | BOTTOM FOR 1/2 CONTAINER HEIGHT:187MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130061 | JK346 | BOTTOM FOR 1/2 CONTAINER HEIGHT:247MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130092 | JK355A | UPPER LID F.1/2 VARIO CONT.ALU RED | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130108 | JK356A | UPPER LID F.1/2 VARIO CONT.ALU BLUE | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130115 | JK357A | UPPER LID F.1/2 VARIO CONT.ALU GREEN | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130122 | JK358A | UPPER LID F.1/2 VARIO CONT.ALU GOLD | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130139 | JK359A | UPPER LID F.1/2 VARIO CONT.ALU SILVER | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130184 | JK375A | UPPER LID F.1/2 BASIC CONT.ALU RED | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130191 | JK376A | UPPER LID F.1/2 BASIC CONT.ALU BLUE | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130207 | JK377A | UPPER LID F.1/2 BASIC CONT.ALU GREEN | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130214 | JK378A | UPPER LID F.1/2 BASIC CONT.ALU GOLD | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130221 | JK379A | UPPER LID F.1/2 BASIC CONT.ALU SILVER | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130351 | JK440 | BOTTOM FOR 1/1 CONTAINER HEIGHT:90MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130368 | JK441 | BOTTOM FOR 1/1 CONTAINER HEIGHT:120MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130375 | JK442 | BOTTOM FOR 1/1 CONTAINER HEIGHT:135MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130382 | JK444 | BOTTOM FOR 1/1 CONTAINER HEIGHT:187MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130399 | JK446 | BOTTOM FOR 1/1 CONTAINER HEIGHT:247MM | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130429 | JK455A | UPPER LID F.1/1 VARIO CONT.ALU RED | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130436 | JK456A | UPPER LID F.1/1 VARIO CONT.ALU BLUE | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130443 | JK457A | UPPER LID F.1/1 VARIO CONT.ALU GREEN | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130450 | JK458A | UPPER LID F.1/1 VARIO CONT.ALU GOLD | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130467 | JK459A | UPPER LID F.1/1 VARIO CONT.ALU SILVER | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130511 | JK475A | UPPER LID F.1/1 BASIC CONT.ALU RED | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130528 | JK476A | UPPER LID F.1/1 BASIC CONT.ALU BLUE | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130535 | JK477A | UPPER LID F.1/1 BASIC CONT.ALU GREEN | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130542 | JK478A | UPPER LID F.1/1 BASIC CONT.ALU GOLD | 否 | 否 | 否 |
| 04038653130559 | JK479A | UPPER LID F.1/1 BASIC CONT.ALU SILVER | 否 | 否 | 否 |
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