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衛部醫器輸字
許可證編號
029396
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“美敦力”微流呼氣末二氧化碳取樣管

“Medtronic” MicroStream etCO2 Sampling Line

衛部醫器輸字第029396號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 02 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029396號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2017 / 02 / 21
有效日期
2027 / 02 / 21
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2021 / 10 / 06

這類器材是什麼 二氧化碳氣體分析儀,AI 輔助整理

二氧化碳氣體分析儀是量測呼吸氣體中二氧化碳濃度的醫療器材,常見於麻醉、加護病房和急救現場,用來確認病人有沒有在呼吸、插管位置對不對。

它到底在量什麼

量的是吐氣末的二氧化碳濃度,也就是俗稱的 EtCO2。人吐氣時會帶出二氧化碳,濃度會呈現一個波形,從波形的有無、高低和形狀,可以看出呼吸道通不通、管子插對位置沒有。這和抽血驗的二氧化碳不一樣,抽血看的是血液裡的數值,分析儀看的是呼吸道裡的氣體,是即時、連續的。

側流式和主流式差在哪

  • 側流式:用一條取樣管把氣體抽到機器裡分析,管子細、重量輕,病人戴起來負擔小,但管子可能被水氣或分泌物塞住。
  • 主流式:感測器直接裝在呼吸管路上,反應快、不怕堵塞,但接頭較重,有時會影響管路。
  • 手持式:體積小、可攜帶,常用在急救或轉送途中,功能比桌上型精簡。

誰會用到它

主要是醫療人員在麻醉中、插管時、加護病房或急診使用。有些機型會和血氧濃度監視器做在一起,同時看氧氣和二氧化碳。這類器材屬於第 2 等級醫療器材,本站收錄的 16 張有效許可證中,15 張是進口,製造廠以美國最多。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。這類器材多半由醫療院所採購,一般民眾不會自己買來用。

常見問題

二氧化碳氣體分析儀可以自己買來在家用嗎?

不建議。這類器材是給醫療人員在麻醉、插管、加護或急救情境判讀用的,需要搭配呼吸管路和專業訓練,數值要放進整體臨床狀況一起看。一般民眾在家自行使用,容易誤判。

它和血氧機有什麼差別?

不一樣。血氧機量的是血液中的氧氣飽和度,靠夾在手指上的感測器;二氧化碳分析儀量的是吐氣中的二氧化碳濃度,需要接呼吸管路或取樣管。兩者看的是不同面向,有些機型會做在一起。

取樣管需要每次換嗎?

不一定。本站收錄的型號中約 65% 標示為單次使用,這類取樣管用完就換,避免交叉感染。可重複使用的管路則依仿單和院內感染管制規定清潔或更換。

波形看起來怪怪的,代表什麼?

波形異常可能反映呼吸道阻塞、管路漏氣、管子滑脫或病人呼吸狀況改變,實際原因要由醫療人員依現場情況判斷。這不是民眾自行解讀的項目,發現異常應立即通知醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年3月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
ORIDION MEDICAL 1987 LTD.
國別
以色列
廠址
7 Hamarpe St., P.O. Box 45025, Jerusalem 9777407, Israel
製程
委託製造者
製造商
COVIDIEN
國別
墨西哥
廠址
AVENUE HENEQUEN NO.1181, PARK INDUSTRIAL SALVARCAR, 32573 CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD4369

UDI 型號 共 4 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10884521591714009826009826 ADT/INTERMED LNG SMART CL PLUSO2 是 否 是
30884521551989XS04620XS04620 ADT/PAED FILTERLINE SET X25 是 否 否
30884521551996XS04624XS04624 ADT/PAED FILTERLINE H SET X25 是 否 否
10884521551909009822009822 ADT/INTERMED SMART CAPNOLIN PLO2 是 否 是

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。