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衛部醫器輸字
許可證編號
035413
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“美敦力”二氧化碳取樣管

“Medtronic”MicroStream Advance Capnography Sampling Line

衛部醫器輸字第035413號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 25
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第035413號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2022 / 04 / 25
有效日期
2027 / 04 / 25
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2024 / 05 / 14

這類器材是什麼 二氧化碳氣體分析儀,AI 輔助整理

二氧化碳氣體分析儀是量測呼吸氣體中二氧化碳濃度的設備,最常看的是吐氣末二氧化碳(EtCO2),用來確認病人有沒有在呼吸、呼吸道通不通。

它到底在量什麼

人吐出來的氣含二氧化碳,濃度比吸進去的空氣高很多。這類儀器從呼吸氣流中取樣,畫出隨呼吸起伏的波形,並算出吐氣末的最高值。麻醉、加護病房、急診和救護車上常看到它,插管後確認管子進到氣管而不是食道,就是靠這個。

和血氧機差在哪

血氧機(脈搏血氧儀)夾在手指上,看的是血液裡氧氣夠不夠;二氧化碳分析儀看的是通氣好不好,也就是二氧化碳有沒有排出來。兩者量的是不同東西,臨床上常一起用。有些人血氧看起來還行,但二氧化碳已經積在體內,這時候只有二氧化碳監測看得出來。

側流式和主流式怎麼分

  • 側流式:用細管把氣體抽到機器裡分析,管子接在呼吸迴路上,機器可以放旁邊。取樣管多為單次使用,本站收錄的型號約 65% 標示單次使用。
  • 主流式:感測器直接夾在呼吸迴路上,反應快,但接頭較重。
  • 手持式:體積小,常見於救護與轉送,有些機型同時顯示血氧。
  • 模組式:裝在麻醉機或生理監視器上,和主機共用螢幕。

誰會用到它

主要是醫療人員在插管、全身麻醉、鎮靜、加護照護和急救轉送時使用。一般民眾不會在家自行操作,也不需要自行判讀波形。若你或家人有呼吸相關症狀,請就醫或依醫師指示。

常見問題

二氧化碳氣體分析儀是做什麼用的?

用來連續監測呼吸氣體中的二氧化碳濃度,最常見的用途是確認氣管內管位置正確、觀察通氣是否足夠,以及麻醉中調整呼吸器設定。它不治療疾病,只是提供即時數據給醫療人員判斷。

吐氣末二氧化碳正常值是多少?

一般成人約在 35 到 45 mmHg 之間,但會因年齡、病情和呼吸器設定而不同。這個數字要由醫療人員依當下的臨床狀況判讀,不建議民眾自行對照數值下結論。

取樣管可以重複使用嗎?

不一定,要看產品標示。本站收錄的型號中約 65% 標示為單次使用,這類取樣管用完就應丟棄,重複使用可能影響讀值並增加感染風險。可重複使用的款式則依仿單清潔消毒。

這種儀器需要定期校正嗎?

需要。二氧化碳分析儀多為第 2 等級醫療器材,依原廠說明定期校正與保養,才能維持讀值準確。校正週期和方法寫在操作手冊裡,由醫療院所的臨床工程或技術人員執行。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
Quasar Medical (Thailand) Co., Ltd.,
國別
泰國
廠址
340/1 Moo 6 Bowin, Sriracha, Chonburi 20230, Thailand
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD13669
製造商
COVIDIEN LLC
國別
美國
廠址
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIED, MA 02048, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 13 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10884521761599MVAOMVAO ADV ADULT ORAL N O2 S TERM 是 否 否
10884521761612MVAOLMVAOL ADV ADULT ORAL N O2 4M S TERM 是 否 否
10884521761643MVPOMVPO ADV PED ORAL N O2 SHORT TERM 是 否 否
10884521761667MVAOHMVAOH ADV ADULT ORAL N O2 L TERM 是 否 否
10884521761681MVAOHLMVAOHL ADV ADULT ORAL N O2 4M L TERM 是 否 否
10884521761735MVABOMVABO ADV ADULT BITE BLOCK O2 SHORT TERM 是 否 否
10884521761810MVPOHMVPOH ADV PED ORAL N O2 LONG TERM 是 否 否
10884521761889MVAIAdv Adult-Ped Intubated, short-term 是 否 否
10884521761919MVAIHMVAIH ADV ADULT PED INTUBATED LONG TERM 是 否 否
10884521761940MVXLAdv Filterline XL, short-term 是 否 否
10884521761988MVIIHAdv Neo Intubated, long-term 是 否 否
10884521762008MVAIHHAdv Adult-Ped Intubated, high-humidity 是 否 否
10884521762015MVIIHHAdv Neo Intubated high-humidity 是 否 否

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