許可證編號035413
“美敦力”二氧化碳取樣管
“Medtronic”MicroStream Advance Capnography Sampling Line
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 13 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035413號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2022 / 04 / 25
- 有效日期
- 2027 / 04 / 25
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 14
這類器材是什麼 二氧化碳氣體分析儀,AI 輔助整理
二氧化碳氣體分析儀是量測呼吸氣體中二氧化碳濃度的設備,最常看的是吐氣末二氧化碳(EtCO2),用來確認病人有沒有在呼吸、呼吸道通不通。
它到底在量什麼
人吐出來的氣含二氧化碳,濃度比吸進去的空氣高很多。這類儀器從呼吸氣流中取樣,畫出隨呼吸起伏的波形,並算出吐氣末的最高值。麻醉、加護病房、急診和救護車上常看到它,插管後確認管子進到氣管而不是食道,就是靠這個。
和血氧機差在哪
血氧機(脈搏血氧儀)夾在手指上,看的是血液裡氧氣夠不夠;二氧化碳分析儀看的是通氣好不好,也就是二氧化碳有沒有排出來。兩者量的是不同東西,臨床上常一起用。有些人血氧看起來還行,但二氧化碳已經積在體內,這時候只有二氧化碳監測看得出來。
側流式和主流式怎麼分
- 側流式:用細管把氣體抽到機器裡分析,管子接在呼吸迴路上,機器可以放旁邊。取樣管多為單次使用,本站收錄的型號約 65% 標示單次使用。
- 主流式:感測器直接夾在呼吸迴路上,反應快,但接頭較重。
- 手持式:體積小,常見於救護與轉送,有些機型同時顯示血氧。
- 模組式:裝在麻醉機或生理監視器上,和主機共用螢幕。
誰會用到它
主要是醫療人員在插管、全身麻醉、鎮靜、加護照護和急救轉送時使用。一般民眾不會在家自行操作,也不需要自行判讀波形。若你或家人有呼吸相關症狀,請就醫或依醫師指示。
常見問題
二氧化碳氣體分析儀是做什麼用的?
用來連續監測呼吸氣體中的二氧化碳濃度,最常見的用途是確認氣管內管位置正確、觀察通氣是否足夠,以及麻醉中調整呼吸器設定。它不治療疾病,只是提供即時數據給醫療人員判斷。
吐氣末二氧化碳正常值是多少?
一般成人約在 35 到 45 mmHg 之間,但會因年齡、病情和呼吸器設定而不同。這個數字要由醫療人員依當下的臨床狀況判讀,不建議民眾自行對照數值下結論。
取樣管可以重複使用嗎?
不一定,要看產品標示。本站收錄的型號中約 65% 標示為單次使用,這類取樣管用完就應丟棄,重複使用可能影響讀值並增加感染風險。可重複使用的款式則依仿單清潔消毒。
這種儀器需要定期校正嗎?
需要。二氧化碳分析儀多為第 2 等級醫療器材,依原廠說明定期校正與保養,才能維持讀值準確。校正週期和方法寫在操作手冊裡,由醫療院所的臨床工程或技術人員執行。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年5月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- Quasar Medical (Thailand) Co., Ltd.,
- 國別
- 泰國
- 廠址
- 340/1 Moo 6 Bowin, Sriracha, Chonburi 20230, Thailand
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD13669
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIED, MA 02048, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 13 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884521761599 | MVAO | MVAO ADV ADULT ORAL N O2 S TERM | 是 | 否 | 否 |
| 10884521761612 | MVAOL | MVAOL ADV ADULT ORAL N O2 4M S TERM | 是 | 否 | 否 |
| 10884521761643 | MVPO | MVPO ADV PED ORAL N O2 SHORT TERM | 是 | 否 | 否 |
| 10884521761667 | MVAOH | MVAOH ADV ADULT ORAL N O2 L TERM | 是 | 否 | 否 |
| 10884521761681 | MVAOHL | MVAOHL ADV ADULT ORAL N O2 4M L TERM | 是 | 否 | 否 |
| 10884521761735 | MVABO | MVABO ADV ADULT BITE BLOCK O2 SHORT TERM | 是 | 否 | 否 |
| 10884521761810 | MVPOH | MVPOH ADV PED ORAL N O2 LONG TERM | 是 | 否 | 否 |
| 10884521761889 | MVAI | Adv Adult-Ped Intubated, short-term | 是 | 否 | 否 |
| 10884521761919 | MVAIH | MVAIH ADV ADULT PED INTUBATED LONG TERM | 是 | 否 | 否 |
| 10884521761940 | MVXL | Adv Filterline XL, short-term | 是 | 否 | 否 |
| 10884521761988 | MVIIH | Adv Neo Intubated, long-term | 是 | 否 | 否 |
| 10884521762008 | MVAIHH | Adv Adult-Ped Intubated, high-humidity | 是 | 否 | 否 |
| 10884521762015 | MVIIHH | Adv Neo Intubated high-humidity | 是 | 否 | 否 |
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