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衛部醫器輸字
許可證編號
029120
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“斯貝司”二氧化碳監測儀

“Spacelabs” Capnography Pod

衛部醫器輸字第029120號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 11 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 奕寶國際有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(92516)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第029120號
申請商
奕寶國際有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
53809880
申請商地址
嘉義市西區保安一路320號2樓
發證日期
2016 / 11 / 24
有效日期
2031 / 11 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 07

這類器材是什麼 二氧化碳氣體分析儀,AI 輔助整理

二氧化碳氣體分析儀是量測呼吸氣體中二氧化碳濃度的醫療器材,常見於麻醉、加護病房和急救現場,用來確認病人有沒有在呼吸、插管位置對不對。

它到底在量什麼

量的是吐氣末的二氧化碳濃度,也就是俗稱的 EtCO2。人吐氣時會帶出二氧化碳,濃度會呈現一個波形,從波形的有無、高低和形狀,可以看出呼吸道通不通、管子插對位置沒有。這和抽血驗的二氧化碳不一樣,抽血看的是血液裡的數值,分析儀看的是呼吸道裡的氣體,是即時、連續的。

側流式和主流式差在哪

  • 側流式:用一條取樣管把氣體抽到機器裡分析,管子細、重量輕,病人戴起來負擔小,但管子可能被水氣或分泌物塞住。
  • 主流式:感測器直接裝在呼吸管路上,反應快、不怕堵塞,但接頭較重,有時會影響管路。
  • 手持式:體積小、可攜帶,常用在急救或轉送途中,功能比桌上型精簡。

誰會用到它

主要是醫療人員在麻醉中、插管時、加護病房或急診使用。有些機型會和血氧濃度監視器做在一起,同時看氧氣和二氧化碳。這類器材屬於第 2 等級醫療器材,本站收錄的 16 張有效許可證中,15 張是進口,製造廠以美國最多。

買的時候怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。拿到字號可以在本站查是否仍有效。這類器材多半由醫療院所採購,一般民眾不會自己買來用。

常見問題

二氧化碳氣體分析儀可以自己買來在家用嗎?

不建議。這類器材是給醫療人員在麻醉、插管、加護或急救情境判讀用的,需要搭配呼吸管路和專業訓練,數值要放進整體臨床狀況一起看。一般民眾在家自行使用,容易誤判。

它和血氧機有什麼差別?

不一樣。血氧機量的是血液中的氧氣飽和度,靠夾在手指上的感測器;二氧化碳分析儀量的是吐氣中的二氧化碳濃度,需要接呼吸管路或取樣管。兩者看的是不同面向,有些機型會做在一起。

取樣管需要每次換嗎?

不一定。本站收錄的型號中約 65% 標示為單次使用,這類取樣管用完就換,避免交叉感染。可重複使用的管路則依仿單和院內感染管制規定清潔或更換。

波形看起來怪怪的,代表什麼?

波形異常可能反映呼吸道阻塞、管路漏氣、管子滑脫或病人呼吸狀況改變,實際原因要由醫療人員依現場情況判斷。這不是民眾自行解讀的項目,發現異常應立即通知醫護人員。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
92516
以下空白

製造廠

製造商
Spacelabs Healthcare Inc.
國別
美國
廠址
35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
製造許可登錄編號
QSD7982

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
1084152211308692516Capnography Pod 否 否 否

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