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衛部醫器輸字
許可證編號027520
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“雅氏”手動式咬骨鉗

“Aesculap” Bone Punches

衛部醫器輸字第027520號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 07 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣柏朗股份有限公司，收錄 227 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第027520號
申請商
台灣柏朗股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23525106
申請商地址
臺北市松山區健康路152號9樓
發證日期
2015 / 07 / 31
有效日期
2030 / 07 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 20

這類器材是什麼 手動式骨鉗，AI 輔助整理

手動式骨鉗是外科醫師用手操作、用來咬斷或修整骨頭的器械，常見於骨科、神經外科等手術。在台灣它是醫療器材，目前有效的許可證只有 3 張，都是進口、第 2 等級。

它跟一般鉗子差在哪

外觀像一把有力的剪刀或鉗子，但刀刃是為了咬斷骨頭設計的，材質和結構要能承受骨頭的硬度。它不是家用工具，也不會出現在一般五金行。

誰會用到它、用在哪

  • 骨科手術：修整骨折邊緣、切除多餘骨頭。
  • 神經外科手術：處理脊椎或顱骨附近的骨頭，讓器械能進入。
  • 其他需要修整骨組織的手術。
  • 由受過訓練的醫師操作，病人不會自己接觸到這項器械。

買的時候怎麼確認合法

合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站這個分類目前有效的許可證只有 3 張，都是進口，製造廠都在德國。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

這類器械的日常常識

  • 這不是民眾自行購買使用的器材，通常是醫療院所採購。
  • 重複使用的器械會經過清潔與滅菌流程；本站收錄的型號中，沒有標示為單次使用或滅菌包裝。
  • 器械用久了刀刃會鈍，需要依院所規範檢查與維護。

常見問題

手動式骨鉗是什麼？

它是醫師用手操作的手術器械，用來咬斷或修整骨頭。外型像有力的鉗子，刀刃為骨頭設計，屬於第 2 等級醫療器材，不是給民眾在家使用的工具。

手動式骨鉗和電動骨鋸有什麼差別？

手動式靠醫師的手力咬斷骨頭，適合局部、需要精細控制的地方；電動骨鋸用電力驅動，速度快、適合較大範圍的切骨。用哪一種由醫師依手術需求決定。

手動式骨鉗可以重複使用嗎？

不一定，要看產品仿單。本站收錄的型號中，沒有標示為單次使用，多數這類器械是可重複使用的，但每次使用前後都要依院所規範清潔與滅菌。

手動式骨鉗要去哪裡買？

一般民眾買不到，也不需要買。這類器械由醫療院所向合法代理商採購，採購時會確認許可證字號是否有效。有醫療需求請就醫，由醫師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：FF647R、FF648R、FF681R、FG055R、FK941R、FK942B及FK959R，以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格、標籤及說明書變更、新增提供電子化說明書之標籤(或包裝)：詳如核定之中文說明書(原104年8月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。

製造廠

製造商
AESCULAP AG
國別
德國
廠址
AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD1085

UDI 型號 共 227 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04038653476220FF679RKERRISON 15MM 130DEG UP 180MM 4MM 否 否 否
04038653476244FF745RKERRISON 15MM 130DEG UP 200MM 4MM 否 否 否
04038653476251FF753RKERRISON 15MM 130DEG UP 200MM 6MM 否 否 否
04046963150747FF638RKERRISON 130DEG UP 180MM 1.5MM 否 否 否
04046963150754FK911RKERRISON DET.130DEG UP 180MM 1.5MM 否 否 否
04046963150761FK911BKERRISON NOIR 130DEG UP 180MM 1.5MM 否 否 否
04046963150778FF639RKERRISON 130DEG UP 180MM 2.5MM 否 否 否
04046963150785FK912RKERRISON DET.130DEG UP 180MM 2.5MM 否 否 否
04046963150792FK912BKERRISON NOIR 130DEG UP 180MM 2.5MM 否 否 否
04046963166335FK924BKERRISON NOIR 130DEG UP 180MM 2.5MM THIN 否 否 否
04046963166342FK923BKERRISON NOIR 130DEG UP 180MM 1.5MM THIN 否 否 否
04046963166359FK966BKERRISON NOIR DET.130DEG UP 200MM 1.5MM 否 否 否
04046963166366FK967BKERRISON NOIR DET.130DEG UP 200MM 2.5MM 否 否 否
04046963166373FK969BKERRISON NOIR 130DEG UP 200MM 2.5MM THIN 否 否 否
04046963166380FK968BKERRISON NOIR 130DEG UP 200MM 1.5MM THIN 否 否 否
04046963166397FK923RKERRISON DET.130DEG UP 180MM 1.5MM THIN 否 否 否
04046963166403FK924RKERRISON DET.130DEG UP 180MM 2.5MM THIN 否 否 否
04046963166410FK969RKERRISON DET.130DEG UP 200MM 2.5MM THIN 否 否 否
04046963166427FK968RKERRISON DET.130DEG UP 200MM 1.5MM THIN 否 否 否
04046963166434FF658RKERRISON 130DEG UP 200MM 1.5MM THIN 否 否 否
04046963166441FF659RKERRISON 130DEG UP 200MM 2.5MM THIN 否 否 否
04046963166458FF646RKERRISON 130DEG UP 180MM 2.5MM THIN 否 否 否
04046963166465FF645RKERRISON 130DEG UP 180MM 1.5MM THIN 否 否 否
04046963166472FF649RKERRISON 130DEG UP 200MM 1.5MM 否 否 否
04046963166489FF657RKERRISON 130DEG UP 200MM 2.5MM 否 否 否
04046963166496FK967RKERRISON DET.130DEG UP 200MM 2.5MM 否 否 否
04046963166502FK966RKERRISON DET.130DEG UP 200MM 1.5MM 否 否 否
04046963166571FK970BKERRISON 15MM NOIR 130DEG UP 200MM 2MM 否 否 否
04046963166588FK970RKERRISON 15MM DET.130DEG UP 200MM 2MM 否 否 否
04046963166595FF660RKERRISON 15MM 130DEG UP 200MM 2MM 否 否 否

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