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衛署醫器輸字
許可證編號010789
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"波士頓科技" 歐比特操控式電極導管

"BOSTON SCIENTIFIC" ORBITER PV STEERABLE ELECTRODE CATHETER

衛署醫器輸字第010789號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 08 / 06
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（M0043201000）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010789號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2004 / 08 / 06
有效日期
2024 / 08 / 06
限制項目
委託製造、輸 入
資料異動日期
2026 / 07 / 31

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：390003P。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原93年8月19日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004390004P0。

製造廠

製造商
Boston Scientific Corporation
國別
哥斯大黎加
廠址
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD9399
製造商
Boston Scientific Corporation
國別
美國
廠址
300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729877967M0043201000Orbiter PV 是 否 否

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