MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010250
許可證編號010250
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"里凡諾瓦" 主動脈弓導管
"LivaNova" Aortic Arch Cannulae
衛署醫器輸字第010250號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 中訊企業有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（NA-5517）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010250號
- 申請商
- 中訊企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89427540
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
- 發證日期
- 2003 / 03 / 21
- 有效日期
- 2028 / 03 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：AX-2411, AX-2421, AX-2431, AX-2412, AX-2422, AX-2432, AX-2413, AX-2423, AX-2433, AX-2414, AX-2424, AX-2434, AX-2415, AX-2425, AX-2435, AX-2416, AX-2426, AX-2436, AX-2417, AX-2427, AX-2437, AX-2418, AX-2428, AX-2438,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- VIA STATALE 12 NORD, 86, 41037 MIRANDOLA (MO), ITALY
- 製造商
- LIVANOVA USA, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8939
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00803622104497 | NA-5517 | 主動脈弓導管適用於體外循環中將動脈血送回主動脈的導管。 | 是 | 否 | 是 |
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