MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010249
許可證編號010249
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"邁柯唯"主動脈氣球導管
"MAQUET " INTRA-AORTIC BALLOON CATHETERS
衛署醫器輸字第010249號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 21
醫療器材級數第三等級
申請商為 台灣悅廷和有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010249號
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24540365
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
- 發證日期
- 2003 / 03 / 21
- 有效日期
- 2028 / 03 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。LINEAR 7.5FR. 25, 34 & 40CC(0684-00-0478-01,0684-00-0478-02,0684-00-0479-01,0684-00-0479-02,0684-00-0480-01,0684-00-0480-02)。註銷規格：0684-00-0256-01,0684-00-0256-02,0684-00-0256-03,0684-00-0256-04,0684-00-0256-05,0684-00-0256-06,0684-00-0255-01,0684-00-0255-02,0684-00-0255-03,0684-00-0255-04,0684-00-0255-05,0684-00-0255-06,0684-00-0195-02,0684-00-0343-01,0684-00-0343-02,0684-00-0263-01,0684-00-0263-02,0684-00-0262-01,0684-00-0262-02。註銷規格：0684-00-0429-01等11項規格(原92年4月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。
製造廠
- 製造商
- DATASCOPE CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 LAW DRIVE,FAIRFIELD,NJ 07004-0011,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD9381
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10607567106526 | 0684-00-0478-01 | "邁柯唯"主動脈氣球導管"MAQUET " INTRA-AORTIC BALLOON CATHETERS | 是 | 否 | 否 |
| 10607567106533 | 0684-00-0478-02 | "邁柯唯"主動脈氣球導管"MAQUET " INTRA-AORTIC BALLOON CATHETERS | 是 | 否 | 否 |
| 10607567106540 | 0684-00-0479-02 | "邁柯唯"主動脈氣球導管"MAQUET " INTRA-AORTIC BALLOON CATHETERS | 是 | 否 | 否 |
| 10607567106557 | 0684-00-0479-01 | "邁柯唯"主動脈氣球導管"MAQUET " INTRA-AORTIC BALLOON CATHETERS | 是 | 否 | 否 |
| 10607567106564 | 0684-00-0480-01 | "邁柯唯"主動脈氣球導管"MAQUET " INTRA-AORTIC BALLOON CATHETERS | 是 | 否 | 否 |
| 10607567106571 | 0684-00-0480-02 | "邁柯唯"主動脈氣球導管"MAQUET " INTRA-AORTIC BALLOON CATHETERS | 是 | 否 | 否 |
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