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衛署醫器輸字
許可證編號010247
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"德塔斯" 主動脈氣球導管幫浦

"DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP

衛署醫器輸字第010247號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 03 / 17
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣悅廷和有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010247號
申請商
台灣悅廷和有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
24540365
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
發證日期
2003 / 03 / 17
有效日期
2023 / 03 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 04 / 15

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
SYSTEM 98XT,以下空白。CS100。CS300。註銷規格：SYSTEM 98XT（原92年3月26日核定之標籤仿單核定本予以作廢）。

製造廠

製造商
DATASCOPE CORPORATION
國別
美國
廠址
1300 MACARTHUR BLVD. MAHWAH, NJ 07430 USA
製造許可登錄編號
QSD9249

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10607567107790CS100"德塔斯" 主動脈氣球導管幫浦"DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP 否 否 否
10607567108575CS300"德塔斯" 主動脈氣球導管幫浦"DATASCOPE" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP 否 否 否

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