MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010246
許可證編號010246
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 浪曲導引導管
"MEDTRONIC' LAUNCHER GUIDE CATHETERS
衛署醫器輸字第010246號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 1,008 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010246號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2003 / 03 / 14
- 有效日期
- 2028 / 03 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：LAMAC50。詳如中文仿單核定本。增加規格：核定規格詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原96年6月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年8月7日仿單核定本回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年12月4日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
註銷規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Mexico S.de R.L.de CV
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD4654
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN 55432 USA
UDI 型號 共 1,008 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00613994832818 | LA7SL45SH | CATHETER LA7SL45SH LA 7F 100CM SL45 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994832863 | LA7RDCK | CATHETER LA7RDCK LA 7F 55CM RDC | 是 | 否 | 否 |
| 00613994832924 | LA7RCB | CATHETER LA7RCB LA 7F 100CM RCB | 是 | 否 | 否 |
| 00613994832948 | LA7RBU40SH | CATHETER LA7RBU40SH LA 7F 100CM RB40 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994832962 | LA7RBU35SH | CATHETER LA7RBU35SH LA 7F 100CM RB35 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994832986 | LA7PK1W | CATHETER LA7PK1W LA 7F 47CM PK1 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833068 | LA7SAL75SH | CATHETER LA7SAL75SH LA 7F 100CM SAL75 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833075 | LA7SAL75 | CATHETER LA7SAL75 LA 7F 100CM SAL75 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833112 | LA7SAL30 | CATHETER LA7SAL30 LA 7F 100CM SAL30 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833150 | LA7SAL20SH | CATHETER LA7SAL20SH LA 7F 100CM SAL20 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833167 | LA7SAL20 | CATHETER LA7SAL20 LA 7F 100CM SAL20 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833174 | LA7SAL15SH | CATHETER LA7SAL15SH LA 7F 100CM SAL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833181 | LA7SAL15 | CATHETER LA7SAL15 LA 7F 100CM SAL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833204 | LA7SAL10SH | CATHETER LA7SAL10SH LA 7F 100CM SAL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833228 | LA7SAL10 | CATHETER LA7SAL10 LA 7F 100CM SAL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833273 | LA7CHAMP15 | CATHETER LA7CHAMP15 LA 7F 100CM CH15 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833280 | LA7CHAMP10SH | CATHETER LA7CHAMP10SH LA 7F 100CM CH10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833303 | LA7CHAMP10 | CATHETER LA7CHAMP10 LA 7F 100CM CH10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833440 | LA7AR20SH | CATHETER LA7AR20SH LA 7F 100CM AR20 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833624 | LA7CHAMP30 | CATHETER LA7CHAMP30 LA 7F 100CM CH30 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833686 | LA7CHAMP20 | CATHETER LA7CHAMP20 LA 7F 100CM CH20 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833730 | LA7AL20D | CATHETER LA7AL20D LA 7F 90CM AL20 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833761 | LA7AL20 | CATHETER LA7AL20 LA 7F 100CM AL20 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833785 | LA7AL15SH | CATHETER LA7AL15SH LA 7F 100CM AL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833808 | LA7AL15 | CATHETER LA7AL15 LA 7F 100CM AL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833815 | LA7AL10SHD | CATHETER LA7AL10SHD LA 7F 90CM AL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833822 | LA7AL10SH | CATHETER LA7AL10SH LA 7F 100CM AL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833853 | LA7AL10D | CATHETER LA7AL10D LA 7F 90CM AL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833877 | LA7AL10 | CATHETER LA7AL10 LA 7F 100CM AL10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994833921 | LA7AL20SH | CATHETER LA7AL20SH LA 7F 100CM AL20 | 是 | 否 | 否 |
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