MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010246
許可證編號010246
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 浪曲導引導管
"MEDTRONIC' LAUNCHER GUIDE CATHETERS
衛署醫器輸字第010246號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 1,008 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010246號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2003 / 03 / 14
- 有效日期
- 2028 / 03 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：LAMAC50。詳如中文仿單核定本。增加規格：核定規格詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原96年6月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年8月7日仿單核定本回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年12月4日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
註銷規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Mexico S.de R.L.de CV
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD4654
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN 55432 USA
UDI 型號 共 1,008 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00613994817976 | LA6MAC35 | CATHETER LA6MAC35 LA 6F 100CM MA35 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818027 | LA6LCB | CATHETER LA6LCB LA 6F 100CM LCB | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818072 | LA6MAC30 | CATHETER LA6MAC30 LA 6F 100CM MA30 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818126 | LA6JL30 | CATHETER LA6JL30 LA 6F 100CM JL30 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818140 | LA6JL30SH | CATHETER LA6JL30SH LA 6F 100CM JL30 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818157 | LA6JL35 | CATHETER LA6JL35 LA 6F 100CM JL35 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818195 | LA6JL35SH | CATHETER LA6JL35SH LA 6F 100CM JL35 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818218 | LA6JL40 | CATHETER LA6JL40 LA 6F 100CM JL40 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818362 | LA6JL50 | CATHETER LA6JL50 LA 6F 100CM JL50 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818409 | LA6JL50SH | CATHETER LA6JL50SH LA 6F 100CM JL50 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818423 | LA6JL60 | CATHETER LA6JL60 LA 6F 100CM JL60 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818454 | LA6JR30 | CATHETER LA6JR30 LA 6F 100CM JR30 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818478 | LA6JR30SH | CATHETER LA6JR30SH LA 6F 100CM JR30 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818485 | LA6JL45SH | CATHETER LA6JL45SH LA 6F 100CM JL45 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818553 | LA6JL40SH | CATHETER LA6JL40SH LA 6F 100CM JL40 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818591 | LA6JL45 | CATHETER LA6JL45 LA 6F 100CM JL45 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818614 | LA6SAR10 | CATHETER LA6SAR10 LA 6F 100CM SAR10 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818638 | LA6SAR20 | CATHETER LA6SAR20 LA 6F 100CM SAR20 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818652 | LA6SCR35 | CATHETER LA6SCR35 LA 6F 100CM SCR35 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818669 | LA6SCR35SH | CATHETER LA6SCR35SH LA 6F 100CM SCR35 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818676 | LA6SCR40 | CATHETER LA6SCR40 LA 6F 100CM SCR40 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818690 | LA6SCR40SH | CATHETER LA6SCR40SH LA 6F 100CM SCR40 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818706 | LA6SCR50 | CATHETER LA6SCR50 LA 6F 100CM SCR50 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818720 | LA6SL30 | CATHETER LA6SL30 LA 6F 100CM SL30 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818737 | LA6SAL75SH | CATHETER LA6SAL75SH LA 6F 100CM SAL75 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818751 | LA6SAL15 | CATHETER LA6SAL15 LA 6F 100CM SAL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818768 | LA6SAL15SH | CATHETER LA6SAL15SH LA 6F 100CM SAL15 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818775 | LA6SAL20 | CATHETER LA6SAL20 LA 6F 100CM SAL20 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818782 | LA6SAL20SH | CATHETER LA6SAL20SH LA 6F 100CM SAL20 | 是 | 否 | 否 |
| 00613994818799 | LA6SAL25 | CATHETER LA6SAL25 LA 6F 100CM SAL25 | 是 | 否 | 否 |
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