MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010246
許可證編號010246
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力" 浪曲導引導管
"MEDTRONIC' LAUNCHER GUIDE CATHETERS
衛署醫器輸字第010246號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 14
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 1,008 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010246號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2003 / 03 / 14
- 有效日期
- 2028 / 03 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：LAMAC50。詳如中文仿單核定本。增加規格：核定規格詳如中文仿單核定本。中文仿單變更：核定事項詳如中文仿單核定本(原96年6月5日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102年8月7日仿單核定本回收作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本。原102年12月4日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
註銷規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原110年12月29日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Medtronic Mexico S.de R.L.de CV
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Av. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD4654
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Pkwy. Minneapolis, MN 55432 USA
UDI 型號 共 1,008 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10721902581578 | LA7EBU40 | CATHETER LA7EBU40 LA 7F 100CM EB40 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902581592 | LA7EBU40SH | CATHETER LA7EBU40SH LA 7F 100CM EB40 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902581615 | LA7EBU45 | CATHETER LA7EBU45 LA 7F 100CM EB45 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902581677 | LA7EBU45SH | CATHETER LA7EBU45SH LA 7F 100CM EB45 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582094 | LA7EBU50 | CATHETER LA7EBU50 LA 7F 100CM EB50 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582216 | LA7SL35 | CATHETER LA7SL35 LA 7F 100CM SL35 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582247 | LA7SL35SH | CATHETER LA7SL35SH LA 7F 100CM SL35 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582261 | LA7SL40 | CATHETER LA7SL40 LA 7F 100CM SL40 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582278 | LA7SL40SH | CATHETER LA7SL40SH LA 7F 100CM SL40 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582285 | LA7SL45 | CATHETER LA7SL45 LA 7F 100CM SL45 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582308 | LA7SL45SH | CATHETER LA7SL45SH LA 7F 100CM SL45 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582681 | LA7SR35 | CATHETER LA7SR35 LA 7F 100CM SR35 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582728 | LA7SR45 | CATHETER LA7SR45 LA 7F 100CM SR45 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582742 | LA7SR50 | CATHETER LA7SR50 LA 7F 100CM SR50 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582780 | LA7JR30 | CATHETER LA7JR30 LA 7F 100CM JR30 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582803 | LA7JR35 | CATHETER LA7JR35 LA 7F 100CM JR35 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582810 | LA7JR35SH | CATHETER LA7JR35SH LA 7F 100CM JR35 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582827 | LA7JR40 | CATHETER LA7JR40 LA 7F 100CM JR40 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582834 | LA7JR40SH | CATHETER LA7JR40SH LA 7F 100CM JR40 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582841 | LA7JR45 | CATHETER LA7JR45 LA 7F 100CM JR45 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582858 | LA7JR45SH | CATHETER LA7JR45SH LA 7F 100CM JR45 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582872 | LA7JR50 | CATHETER LA7JR50 LA 7F 100CM JR50 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582889 | LA7JR50SH | CATHETER LA7JR50SH LA 7F 100CM JR50 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902582940 | LA7JR60 | CATHETER LA7JR60 LA 7F 100CM JR60 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902588263 | LA7SCR35 | CATHETER LA7SCR35 LA 7F 100CM SCR35 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902588270 | LA7SCR35SH | CATHETER LA7SCR35SH LA 7F 100CM SCR35 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902588287 | LA7SCR40 | CATHETER LA7SCR40 LA 7F 100CM SCR40 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902588294 | LA7SCR40SH | CATHETER LA7SCR40SH LA 7F 100CM SCR40 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902588355 | LA7AL75 | CATHETER LA7AL75 LA 7F 100CM AL75 | 是 | 否 | 否 |
| 10721902588362 | LA7AL75SH | CATHETER LA7AL75SH LA 7F 100CM AL75 | 是 | 否 | 否 |
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