MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010303
許可證編號010303
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 傳頌導引線
"BOSTON SCIENTIFIC" TRANSEND GUIDEWIRE
衛署醫器輸字第010303號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 05 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010303號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2003 / 05 / 22
- 有效日期
- 2028 / 05 / 22
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2023 / 01 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:46-565, 46-802, 46-805, 46-806, 46-807, 46-808, 46-814, 46-815。增加規格：46-802, 46-805, 46-806, 46-807, 46-808, 46-814, 46-815。
註銷規格：M003468020、M001468050、M001468060、M001468070、M001468080、M003468140及M003468150。
新增型號：M001468010。
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA
- 製造許可登錄編號
- QSD6426
- 製造商
- Boston Scientific Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729326243 | M001468010 | Transend™_MODEL-TRANSEND 14 190CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326274 | M001468100 | Transend™_MODEL-TRANSEND 14 135CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326281 | M001468110 | Transend™_MODEL-TRANSEND 14 165CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326298 | M001468120 | Transend™_MODEL-TRANSEND 18 135CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729326304 | M001468130 | Transend™_MODEL-TRANSEND 18 165CM | 是 | 否 | 否 |
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