MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010301
許可證編號010301
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"日本光電" 心臟電擊蘇復器
"NIHON KOHDEN" DEFIBRILLATOR
衛署醫器輸字第010301號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 05 / 22
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2025/09/09，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 光電貿易股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010301號
- 申請商
- 光電貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 07277023
- 申請商地址
- 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
- 發證日期
- 2003 / 05 / 22
- 有效日期
- 2023 / 05 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 01 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- TEC-7612K, TEC-7631K。TEC-7721K, TEC-7731K。增加規格：TEC-8321K、TEC-8322K、TEC-8332K、TEC-8342K、TEC-8352K。
製造廠
- 製造商
- Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD8987
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04931921109090 | TEC-8342K | Cardiolife Defibrillator | 否 | 否 | 否 |
| 04931921109106 | TEC-8352K | Cardiolife Defibrillator | 否 | 否 | 否 |
| 04931921839751 | JL-900P(K931) | SpO2 connection cord | 否 | 否 | 否 |
| 04931921840269 | YN-901P(S902) | Air hose for adult | 否 | 否 | 否 |
| 04931921852712 | TL-201T(P225F) | Finger probe | 否 | 否 | 否 |
| 04931921893364 | SB-831V(X077) | Battery pack | 否 | 否 | 否 |
| 04931921899359 | YP-710T(S951A) | NIBP cuff, Infant | 否 | 否 | 否 |
| 04931921899366 | YP-711T(S951B) | NIBP cuff, Child | 否 | 否 | 否 |
| 04931921899373 | YP-712T(S951C) | NIBP cuff, Adult, Small | 否 | 否 | 否 |
| 04931921899380 | YP-713T(S951D) | NIBP cuff, Adult | 否 | 否 | 否 |
| 04931921899397 | YP-714T(S951E) | NIBP cuff, Adult, Large | 否 | 否 | 否 |
| 04931921899403 | YP-715T(S951F) | NIBP cuff, Thigh | 否 | 否 | 否 |
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