MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010298
許可證編號010298
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"聖猶達" 海卓史蒂爾導引線
"ST.JUDE" HYDROSTEER GUIDEWIRES
衛署醫器輸字第010298號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2023 / 05 / 12
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2025/09/09,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣雅培醫療器材有限公司,收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010298號
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 27967047
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 發證日期
- 2003 / 05 / 12
- 有效日期
- 2023 / 05 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 01 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:408019。
製造廠
- 製造商
- ST.JUDE MEDICAL
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA.
- 製造許可登錄編號
- QSD4607
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05414734028257 | 408009 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734028295 | 408005 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734028325 | 408011 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734028363 | 408030 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734028479 | 408029 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734028844 | 408010 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734028899 | 408008 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734030830 | 408021 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734030854 | 408022 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734030892 | 408024 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734052184 | 408027 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734052207 | 408003 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734052221 | 408004 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734052269 | 408007 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734052320 | 408015 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
| 05414734052344 | 408026 | "St.Jude" Hydrosteer Guidewires | 是 | 否 | 否 |
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