許可證編號010293
"史賽克"采登特髖臼杯系統
"STRYKER" TRIDENT POLY ACETABULAR SYSTEM
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 143 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010293號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2003 / 05 / 07
- 有效日期
- 2028 / 05 / 07
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 04 / 26
這類器材是什麼 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物，AI 輔助整理
這是人工髖關節置換手術用的植入物，包含股骨柄、股骨頭、髖臼杯等零件，用來取代磨損或受傷的髖關節。在台灣屬於第2等級醫療器材，全部都是滅菌、單次使用。
它包含哪些零件
人工髖關節不是一整顆，而是由幾個零件組合而成，醫師會依病人的骨頭條件挑選搭配。本站收錄 34 張有效許可證，其中約 79% 是進口，美國最多，其次台灣、愛爾蘭、義大利。
- 股骨柄：插進大腿骨的那根，材質有金屬或骨水泥固定式。
- 股骨頭：裝在股骨柄頂端的圓球，有金屬和陶瓷兩種。
- 髖臼杯：嵌進骨盆那一側的杯狀零件，有些表面做多孔處理讓骨頭長進去。
- 襯墊：卡在髖臼杯裡的內襯，常見為聚合物材質。
骨水泥式和無骨水泥差在哪
差在股骨柄怎麼固定在骨頭裡。骨水泥式會用骨水泥把柄黏固定在骨髓腔內，通常適用於骨質較疏鬆的病人；無骨水泥式靠柄表面的塗佈讓骨頭自行長上去，適用骨質較好的病人。這項分類的名稱就同時涵蓋這兩種固定方式，實際用哪一種由醫師依骨質和年齡判斷。
陶瓷頭和金屬頭怎麼選
兩者都有人用，差在磨損速度和適用條件。陶瓷股骨頭硬度高、耐磨，但對撞擊較敏感；金屬股骨頭韌性較好。這不是病人自己上網挑的，醫師會依年齡、活動量、骨質和搭配的襯墊材質來決定。
手術前後要知道的事
這類植入物只由醫師在醫院手術中置入，民眾不會自行購買。術後要依醫師和物理治療師的指示復健，按時回診追蹤植入物狀況。若出現髖部劇痛、無法負重、傷口紅腫滲液或發燒，請盡速就醫。
常見問題
人工髖關節可以用多久？
不一定，和材質、活動量、體重及使用方式有關。陶瓷對陶瓷、金屬對聚合物等不同組合的磨損速度不一樣，醫師會依你的年齡和活動需求選擇。定期回診追蹤是及早發現鬆脫或磨損的方式。
人工髖關節置換後可以運動嗎？
可以，但要挑種類。走路、游泳、騎固定式腳踏車通常沒問題；跑步、籃球、跳躍這類高衝擊運動會加速磨損，一般不建議。實際能從事哪些運動，依醫師和復健團隊的評估。
人工髖關節有健保給付嗎？
部分有。健保對人工髖關節有給付規定，不同材質和廠牌的給付條件不一樣，自費差額也各異。這部分請直接問醫院，本站不提供價格或給付資訊。
怎麼確認醫院用的是合法的人工髖關節？
可以要求看植入物的標籤或包裝，上面會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，拿到字號可在本站查是否仍有效。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本-92.5.7。詳如仿單標籤核定本-93.4.27。詳如中文仿單核定本-95.5.18。詳如中文仿單核定本-95.11.22。註銷規格：詳如中文仿單核定本-107.2.2。註銷規格：詳如核定之中文說明書(原95.5.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.3.20。
製造廠
- 製造商
- STRYKER IRELAND LIMITED
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO. CORK, IRELAND
- 製程
- Manufactured by
- 製造商
- HOWMEDICA OSTEONICS CORP.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A.
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 143 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07613327037487 | 621-00-32E | TRIDENT 0 CROSSFIRE INSERT 32 mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037494 | 621-00-32G | TRIDENT 0 CROSSFIRE INSERT 32 mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037500 | 621-00-32F | TRIDENT 0 CROSSFIRE INSERT 32 mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037524 | 621-00-32H | TRIDENT 0 CROSSFIRE INSERT 32 mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037531 | 621-00-32J | TRIDENT 0 CROSSFIRE INSERT 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037548 | 621-10-22A | TRIDENT 10 CROSSFIRE INSERT 22mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037555 | 621-00-32I | TRIDENT 0 CROSSFIRE INSERT 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037562 | 621-10-22B | TRIDENT 10 CROSSFIRE INSERT 22mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037746 | 621-10-28D | TRIDENT 10 CROSSFIRE INSERT 28 mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037807 | 621-10-32E | TRIDENT 10 CROSSFIRE INSERT 32 mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037814 | 621-10-32F | TRIDENT 10 CROSSFIRE INSERT 32 mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037821 | 621-10-32G | TRIDENT 10 CROSSFIRE INSERT 32 mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037838 | 621-10-32H | TRIDENT 10 CROSSFIRE INSERT 32 mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037845 | 621-10-32I | TRIDENT 10 CROSSFIRE INSERT 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327037852 | 621-10-32J | TRIDENT 10 CROSSFIRE INSERT 32mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327038552 | 621-00-36E | TRIDENT 0 CROSSFIRE INSERT 36 mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327038569 | 621-00-36J | TRIDENT 0 CROSSFIRE INSERT 36mm ID | 是 | 否 | 否 |
| 07613327101164 | 17-2800E | ALUMINA C-TAPER HEAD 28MM/0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327101171 | 17-2805E | ALUMINA C-TAPER HEAD 28MM/+5 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327101188 | 17-3205E | ALUMINA C-TAPER HEAD 32MM/+5 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327101201 | 17-3605E | ALUMINA C-TAPER HEAD 36MM/+5 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327101249 | 17-3200E | ALUMINA C-TAPER HEAD 32MM/0 | 是 | 否 | 否 |
| 07613327101270 | 17-3600E | ALUMINA C-TAPER HEAD 36MM/0 | 是 | 否 | 否 |
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