自體血液回收系統管套

CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM "HAEMONETICS"

衛署醫器輸字第008505號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2029 / 02 / 09

醫療器材級數第二等級

申請商為 美商良衛股份有限公司台灣分公司，收錄 8 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN156-100。增加規格：291A，以下空白。註銷規格：157-00、157及1150H、1500、1300、1200(原92.04.24核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。註銷規格：261E，263E，以下空白。註銷規格：205。增加規格：00205-00。規格變更：詳如中文仿單核定本(原87年02月06日核發之標籤仿單核定本予以收回作廢)。型號260、265變更規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：161、163、163E、193及200。規格變更:00205-00、增加規格:00220-00，以下空白，(原101.09.06之仿單、標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：247，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書（原102年9月16日標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
註銷規格：291A、00261-00及00263-00（原97年4月7日及111年2月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

製造商: Haemonetics Mexico Manufacturing S. de R.L. de C.V
國別: 墨西哥
廠址: Calle Colinas No. 11731 Secc. Colinas, Parque Industrial el Florido, Tijuana, B.C., Mexico C.P. 22244, Mexico
製造許可登錄編號: QSD8670

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
10812747015172	291A	Cell Saver Set For Autotransfusion System 此耗材是運用於失血量較少的手術期間的血液回收。	是	否	是
10812747016032	00205-00	血液收集儲存槽，此耗材是運用於失血量較少的手術期間的血液回收。	是	否	是
10812747016049	00208-00	血液收集儲存槽，此耗材是運用於失血量較少的手術期間的血液回收。	是	否	否
10812747016063	00220-00	血液收集儲存槽，此耗材是運用於失血量較少的手術期間的血液回收。	是	否	是
10812747016117	260	Cell Saver Set For Autotransfusion System 本耗材整組包含紅血球洗滌套、血液收集儲存槽及基本抽吸／抗凝管線。	是	否	否
10812747016124	00261-00	Cell Saver Set For Autotransfusion System 本耗材為採集洗滌紅血球(Washed RBC) 用，管線及袋體均已事先連接完成。	是	否	否
10812747016131	00263-00	Cell Saver Set For Autotransfusion System 本耗材為採集洗滌紅血球(Washed RBC) 用，管線及袋體均已事先連接完成。	是	否	否
10812747016148	265	Cell Saver Set For Autotransfusion System 本耗材整組包含低量紅血球洗滌套、血液收集儲存槽及基本抽吸／抗凝管線。	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。