MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號021795
許可證編號021795
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“英泰克”莫瑪腦血管保護裝置
“INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device
衛署醫器輸字第021795號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 12 / 29
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2017/08/11，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021795號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 發證日期
- 2010 / 12 / 29
- 有效日期
- 2015 / 12 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2017 / 08 / 14
效能與規格
- 效能
- “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明：由於我國缺血性中風患者，併有顱內血管病變之機率遠高於西方人，故應於術前確認患者之顱內血管或循環，並無顯著之病灶或障礙，方可使用本品，並應於術中緊密監控患者之神經功能狀況，若有耐受性不良之狀況，即應進行撒除本品之措施，恢復單側頸動脈之血流。】ECA(外頸動脈)的參考直徑為3到6 mm，CCA(總頸動脈)的參考直徑為5到13 mm。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- INVATEC S.P.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- 25030 Roncadelle(BS), Italy, Via Martiri della Liberta 7
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