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衛署醫器輸字
許可證編號019550
許可證編號019550
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“艾禮”可吸收性腸縫合線
“Ailee” Absorbable Surgical Gut Suture
衛署醫器輸字第019550號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2014 / 01 / 06
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2016/12/14,屆期未申請展延),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 宏春貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019550號
- 申請商
- 宏春貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 75236106
- 申請商地址
- 高雄市三民區建國二路214號
- 發證日期
- 2009 / 01 / 06
- 有效日期
- 2014 / 01 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2016 / 12 / 15
這類器材是什麼 可吸收性腸縫合線,AI 輔助整理
可吸收性腸縫合線是外科手術用來縫合組織的線材,材質取自動物腸道,會被身體慢慢分解吸收,所以不用再開一次刀拆線。
為什麼叫「腸」縫合線
早期這類線材是用羊或牛的腸道黏膜下層製成,所以叫腸線。現在雖然製程改良,名稱還是沿用下來。它屬於可吸收線,縫好後會隨時間被組織分解、吸收,常用在需要自行癒合、不想留外來物的部位。
和不可吸收線差在哪
- 可吸收線:會被分解吸收,適合縫合會自行癒合的組織,例如部分消化道、口腔、婦科或皮下組織。
- 不可吸收線:留在體內不被分解,用於需要長期支撐的地方,例如血管、肌腱,或皮膚表層拆線用。
- 可吸收線又分一般腸線和鉻製腸線,鉻製的分解速度較慢、支撐時間較長。
誰會用到它
一般民眾不會自己買來用,這是醫療院所動手術時由醫師選用的材料。你比較可能在手術同意書或費用說明上看到它的名字,或是術後回診時醫師提到用的是可吸收線、不用拆線。本站這個分類目前有效的許可證只有 4 張,全部是進口,國內沒有製造。
怎麼確認合法
- 包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 這個分類的產品都是單次使用、無菌包裝,開封後沒用完就不可再用。
- 想查特定字號是否仍有效,可以在本站查詢。
常見問題
可吸收性腸縫合線需要拆線嗎?
不用。它會被身體分解吸收,所以不像一般皮膚縫線要回診拆線。不過傷口還是要照醫師指示換藥、保持乾燥,並按時回診確認癒合狀況。
可吸收線和不可吸收線哪個比較好?
不一定,看用途。可吸收線省去拆線、不會長期留在體內,但支撐力會隨時間下降;不可吸收線支撐穩定,卻可能需再手術取出。選哪一種由醫師依組織部位和張力決定。
腸線是從動物腸子做的嗎?
多數是。傳統腸線取自羊或牛的腸道黏膜下層,製程中會經過處理降低免疫反應。若你對動物來源材料有顧慮,可以在術前向醫師詢問使用的是哪一種線材。
一般人可以買得到這種縫合線嗎?
不行。這類縫合線屬於醫療器材,由醫療院所採購、醫師在手術中使用,不是民眾自行購買的產品。市面上來路不明的縫線不要使用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如仿單核定本
- 規格
- 詳如仿單核定本。註銷規格:C112H, C0149。
製造廠
- 製造商
- AILEE CO., LTD.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 280-2 HAKJANG-DONG, SASANG-KU, BUSAN, 617-844, KOREA
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。