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衛署醫器輸字
許可證編號
017850
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

普生游離三碘甲狀腺素酵素免疫分析套組

GB Free T3 EIA Kit

衛署醫器輸字第017850號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2026 / 12 / 20
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2025/03/28,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 普生股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第017850號
申請商
普生股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
47299918
申請商地址
新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號
發證日期
2006 / 12 / 20
有效日期
2026 / 12 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 03 / 31

這類器材是什麼 游離甲狀腺素試驗系統,AI 輔助整理

游離甲狀腺素試驗系統是醫院檢驗科用來測血液中游離甲狀腺素(free T4)的體外診斷試劑,醫師靠這個數值判斷甲狀腺功能。它是在實驗室操作,不是民眾在家自己驗的東西。

驗的是什麼、為什麼要驗

甲狀腺分泌的荷爾蒙大部分會和血液中的蛋白結合,真正能進入細胞發揮作用的是沒被結合的那一小部分,也就是游離甲狀腺素。抽血驗這個數值,可以避開懷孕、肝腎疾病等造成蛋白濃度變動的干擾。通常會和甲狀腺刺激素(TSH)一起看,由醫師綜合判讀。

和總甲狀腺素差在哪

總甲狀腺素(T4)測的是結合型加游離型的總量,游離甲狀腺素只測沒被結合的那一部分。懷孕、服用某些藥物或身體狀況改變時,蛋白濃度會變動,總量可能跟著起伏,游離值相對穩定。要驗哪一項、要不要一起驗,由醫師依情況決定。

檢驗是怎麼做的

各家試劑用的方法不同,常見的有免疫分析、化學冷光分析、放射免疫分析等。同一份檢體用不同方法或不同廠牌試劑,數值可能不完全一樣,所以報告上的參考範圍要看該院使用的試劑,數值不適合直接跨院比較。

誰會用到它

  • 懷疑甲狀腺功能亢進或低下的人。
  • 已經在治療、需要追蹤療效的人。
  • 懷孕期間懷疑甲狀腺異常的人。
  • 服用可能影響甲狀腺藥物、需要監測的人。
  • 新生兒篩檢或特定族群的健康評估。

常見問題

游離甲狀腺素數值異常就代表甲狀腺有問題嗎?

不一定。單一數值要搭配甲狀腺刺激素、總甲狀腺素和症狀一起看,藥物、懷孕、急性疾病都可能影響。數值異常時,請就醫由醫師判斷,不要自己解讀或調整用藥。

這類檢驗試劑可以自己買來在家驗嗎?

不行。這類產品是體外診斷醫療器材,設計給具備儀器與品管的檢驗單位使用,需要抽血、離心、上機,不是居家快篩的形式。民眾無法自行操作,也不該自行判讀。

不同醫院的游離甲狀腺素數值可以直接比較嗎?

不一定。各院使用的試劑廠牌和方法不同,參考範圍也不一樣。追蹤同一病情時,通常會在同一家醫院、用同一套方法檢驗,比較才有意義。換院就診時,記得帶之前的報告。

游離甲狀腺素和三碘甲狀腺素有什麼不同?

兩者都是甲狀腺分泌的荷爾蒙,但成分和功能不同。游離甲狀腺素是 T4 的游離型,三碘甲狀腺素(T3)是另一種荷爾蒙,也有游離型。醫師會依懷疑的狀況選擇要驗哪一項,或兩項都驗。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
定量檢測人體血清中游離三碘甲狀腺素的濃度。
規格
BC-1006
主成分
1. T3 Antibody-Coated Microplate Plate2. Free T3 Reference Standards: 0 pg/ml3. Free T3 Reference Standards: 1.0 pg/ml4. Free T3 Reference Standards: 3.0 pg/ml 5. Free T3 Reference Standards: 5.0 pg/ml 6. Free T3 Reference Standards: 8.0 pg/ml 7. Free T3 Reference Standards: 16.0 pg/ml 8. T3-Enzyme Conjugate 9. Color reagent A10. Color reagent B11. Stop Solution (3N HCl)

製造廠

製造商
BioCheck, Inc.
國別
美國
廠址
425 Eccles Avenue South San Francisco, CA USA 94080
製造許可登錄編號
QSD11577

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