台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
M.5350
次類別

超音波環狀破壞器材

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 超音波環狀破壞器材,AI 輔助整理

超音波環狀破壞器材是用超音波能量處理眼睛裡負責排出房水的「睫狀體」,用來降低青光眼患者的眼壓,屬於醫師操作的治療設備。

它跟一般青光眼治療差在哪

青光眼的治療通常是點眼藥水、雷射,或手術。這類器材走的是另一條路:不切開眼球,從外部把超音波能量聚焦到睫狀體,減少房水產生,藉此降低眼壓。因為不進到眼球內部,傷口和感染風險的考量跟傳統手術不同,但也不是所有青光眼都適用。

誰會用到它

  • 用眼藥水控制不理想,或點藥順從性不好的人。
  • 醫師評估不適合或不想接受傳統手術的人。
  • 實際適不適合,要由眼科醫師依青光眼類型、眼壓、眼睛結構判斷,不是患者自己決定。

治療前後要注意什麼

  • 治療由醫師在醫療院所執行,不是居家器材。
  • 術前要告知醫師正在使用的眼藥、抗凝血藥和過敏史。
  • 治療後眼壓、視力變化要按醫師安排回診追蹤。
  • 眼睛出現劇痛、視力突然變差、紅腫,要盡快回診。

怎麼確認這台器材合法

這類器材在台灣屬於第 2 等級醫療器材,目前有效的許可證只有 1 張,是進口產品,製造廠在法國。包裝或機身標示會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可以到本站查這張證是否仍有效。

常見問題

超音波環狀破壞器材是什麼?

它是用超音波能量作用在睫狀體的醫療設備,目的是減少房水生成、降低眼壓,用來治療青光眼。由醫師操作,不是患者在家使用的器材。在台灣列為第 2 等級醫療器材,需有許可證才能輸入或製造。

超音波環狀破壞器材和雷射青光眼治療一樣嗎?

不一樣。雷射是從眼球內部或外部作用在排水通道或睫狀體,這類器材是用超音波能量從外部聚焦到睫狀體。兩者的作用位置、方式和適用對象不同,該用哪一種由眼科醫師評估。

這個治療可以取代眼藥水嗎?

不一定。它通常是用在眼藥水控制不理想,或醫師評估不適合其他治療方式的情況,並不代表從此不用點藥。治療後是否調整用藥、眼壓能降到多少,都要依醫師追蹤結果決定。

治療後視力會馬上變好嗎?

通常不會。這個治療的目標是控制眼壓、減緩視神經惡化,不是提升視力。青光眼造成的視神經損傷無法回復,治療是為了保住現有視力,效果要看後續回診的眼壓和視野檢查。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/05/15“精目” 非侵入式超音波青光眼治療儀衛部醫器輸字第036397號台灣康聯達股份有限公司