這類器材是什麼 角膜刀,AI 輔助整理
角膜刀是眼科手術用的切割器械,用來切開角膜組織,不是民眾自己在家使用的東西。在台灣它屬於第1等級醫療器材,目前有效的許可證只有3張,全部是進口。
它到底用在哪裡
角膜刀是手術房裡的器械,由眼科醫師在角膜手術或移植相關處置時操作,用來切開、切割角膜。民眾不會在藥局或網路上買到、也不會自己使用。
為什麼許可證這麼少
這類器械不是大量流通的消費性產品,全台有效的許可證只有3張,製造廠分別在美國和法國,國內沒有製造。品名後面常會標「滅菌」,代表出廠時已經過滅菌處理,可以直接進入手術流程。
和雷射近視手術差在哪
角膜刀是機械式的切割工具;現在常見的雷射近視手術則是用雷射改變角膜弧度,兩者原理不同。用哪一種、適不適合,屬於手術方式的選擇,要由眼科醫師依角膜厚度、度數和眼睛狀況評估,不是民眾自己挑。
一般民眾需要知道的事
- 這不是居家或個人使用的器材,沒有「自己買來用」這種情況。
- 如果醫師安排角膜相關手術,可以問清楚使用的是哪一種器械、由誰操作。
- 手術前該做哪些檢查、能不能做,依醫師評估,請就醫或依醫師指示。
- 想確認某項器械是否合法,可上食藥署醫療器材許可證資料庫,用許可證字號查詢。
常見問題
角膜刀可以自己買嗎?
不行。角膜刀是手術用器械,屬於第1等級醫療器材,只能由醫療機構和眼科醫師在手術中使用,一般民眾無法購買,也不該自行操作。
角膜刀和雷射近視手術哪個好?
不一定,要看個人條件。角膜刀是機械切割,雷射是用光束改變角膜弧度,各有適用情況。角膜厚度、度數、乾眼與否都會影響選擇,須由眼科醫師評估,沒有哪一種對所有人都比較好。
角膜刀手術會痛嗎?
手術過程通常會使用麻醉,患者多半不會感到疼痛。術後的異物感、流淚、畏光屬於常見的恢復期反應,程度和持續時間因人而異,若出現劇痛或視力明顯變差,應盡快回診。
怎麼確認醫院用的角膜刀是合法的?
可以請醫療機構說明器械名稱和許可證字號,再上食藥署醫療器材許可證資料庫查詢。合法許可證的字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,查得到且仍在有效期限內,才是合法流通的產品。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/03/26 | "麥可羅" 角膜刀(滅菌) | 衛部醫器輸壹字第024305號 | 亨太生技有限公司 |
| 2031/01/26 | "美樂斯" 角膜刀及其配件(滅菌) | 衛部醫器輸壹字第016116號 | 永欣儀器有限公司 |
| 2030/12/10 | “目力揚” 角膜刀 (滅菌) | 衛署醫器輸壹字第009660號 | 鈦沅股份有限公司 |