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衛署醫器輸壹字
許可證編號
009660
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“目力揚” 角膜刀 (滅菌)

“Moria” Keratome (Sterile) 

衛署醫器輸壹字第009660號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 10
醫療器材級數第一等級

申請商為 鈦沅股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第009660號
申請商
鈦沅股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84919790
申請商地址
臺北市大安區臥龍街275之1號
發證日期
2010 / 12 / 10
有效日期
2030 / 12 / 10
限制項目
輸 入、QMS/QSD
資料異動日期
2025 / 07 / 24

這類器材是什麼 角膜刀,AI 輔助整理

角膜刀是眼科手術用的切割器械,用來切開角膜組織,不是民眾自己在家使用的東西。在台灣它屬於第1等級醫療器材,目前有效的許可證只有3張,全部是進口。

它到底用在哪裡

角膜刀是手術房裡的器械,由眼科醫師在角膜手術或移植相關處置時操作,用來切開、切割角膜。民眾不會在藥局或網路上買到、也不會自己使用。

為什麼許可證這麼少

這類器械不是大量流通的消費性產品,全台有效的許可證只有3張,製造廠分別在美國和法國,國內沒有製造。品名後面常會標「滅菌」,代表出廠時已經過滅菌處理,可以直接進入手術流程。

和雷射近視手術差在哪

角膜刀是機械式的切割工具;現在常見的雷射近視手術則是用雷射改變角膜弧度,兩者原理不同。用哪一種、適不適合,屬於手術方式的選擇,要由眼科醫師依角膜厚度、度數和眼睛狀況評估,不是民眾自己挑。

一般民眾需要知道的事

  • 這不是居家或個人使用的器材,沒有「自己買來用」這種情況。
  • 如果醫師安排角膜相關手術,可以問清楚使用的是哪一種器械、由誰操作。
  • 手術前該做哪些檢查、能不能做,依醫師評估,請就醫或依醫師指示。
  • 想確認某項器械是否合法,可上食藥署醫療器材許可證資料庫,用許可證字號查詢。

常見問題

角膜刀可以自己買嗎?

不行。角膜刀是手術用器械,屬於第1等級醫療器材,只能由醫療機構和眼科醫師在手術中使用,一般民眾無法購買,也不該自行操作。

角膜刀和雷射近視手術哪個好?

不一定,要看個人條件。角膜刀是機械切割,雷射是用光束改變角膜弧度,各有適用情況。角膜厚度、度數、乾眼與否都會影響選擇,須由眼科醫師評估,沒有哪一種對所有人都比較好。

角膜刀手術會痛嗎?

手術過程通常會使用麻醉,患者多半不會感到疼痛。術後的異物感、流淚、畏光屬於常見的恢復期反應,程度和持續時間因人而異,若出現劇痛或視力明顯變差,應盡快回診。

怎麼確認醫院用的角膜刀是合法的?

可以請醫療機構說明器械名稱和許可證字號,再上食藥署醫療器材許可證資料庫查詢。合法許可證的字號格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,查得到且仍在有效期限內,才是合法流通的產品。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
MORIA S.A.
國別
法國
廠址
27 RUE DU PIED DE FOURCHE 03160 BOURBON L'ARCHAMBAULT, FRANCE
製造許可登錄編號
QSD13860

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